Afinitor 10 mg Comprimés

Country: Switzerland

Bahasa: Perancis

Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Bahan aktif:

everolimusum

Boleh didapati daripada:

Novartis Pharma Schweiz AG

Kod ATC:

L01XE10

INN (Nama Antarabangsa):

everolimusum

Borang farmaseutikal:

Comprimés

Komposisi:

everolimusum 10 mg, lactosum 287.5 mg, crospovidonum, hypromellosum, lactosum monohydricum 9.8 mg, magnésium stearas, E 321, pro compresso.

Kelas:

A

Kumpulan terapeutik:

Biotechnologika

Kawasan terapeutik:

En Association avec l'exémestane satisfaisait chez les Femmes ménopausées ayant un cancer, récepteurs hormonaux positifs, HER 2 ganglionnaire après un Échec, le Létrozole ou l'Anastrozole / avancés, progressive, bien ou modérément différenciées de Tumeurs neuroendocrines pancréatiques d'Origine / avancés, bien différenciés (G1 ou G2), non-fonctionnelle des Tumeurs neuro-endocrines gastro-intestinal ou pulmonaire d'Origine avec une amélioration cliniquement pertinentes de la progression tumorale / en Cas de cancer rénal avancé après Échec par le Sunitinib ou le Sorafenib

Status kebenaran:

zugelassen

Tarikh kebenaran:

1970-01-01

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Information destinée aux patients
Afinitor®
Qu'est-ce que l'Afinitor et quand doit-il être utilisé?
Quand Afinitor ne doit-il pas être utilisé?
Quelles sont les précautions à observer lors de la prise d'Afinitor?
Afinitor peut-il être pris pendant la grossesse ou l'allaitement?
Comment utiliser Afinitor?
Quels effets secondaires Afinitor peut-il provoquer?
À quoi faut-il encore faire attention?
Que contient Afinitor?
Numéro d'autorisation
Où obtenez-vous Afinitor? Quels sont les emballages à disposition
sur le marché?
Titulaire de l'autorisation
Cette notice d'emballage a été vérifiée pour la dernière fois en
décembre 2022 par l'autorité de contrôle
des médicaments (Swissmedic).
Information destinée aux patients
Lisez attentivement cette notice d'emballage avant de prendre ou
d'utiliser ce médicament. Ce
médicament vous a été remis personnellement sur ordonnance
médicale. Ne le remettez donc pas à
d'autres personnes, même si elles semblent présenter les mêmes
symptômes que vous. En effet, ce
médicament pourrait nuire à leur santé.
Conservez cette notice d'emballage pour pouvoir la relire plus tard si
nécessaire.
Afinitor®
Novartis Pharma Schweiz AG
Qu'est-ce que l'Afinitor et quand doit-il être utilisé?
Selon prescription du médecin.
Afinitor contient le principe actif évérolimus; il est utilisé pour
traiter
·le cancer du sein avancé, à récepteur hormonal positif, HER 2
négatif chez les femmes ménopausées en
combinaison avec l'exémestane, après l'échec du traitement par le
létrozole ou l'anastrozole,
·les tumeurs neuroendocrines avancées ayant pour origine le
pancréas, le tractus gastro-intestinal ou le
poumon,
·le cancer du rein (carcinome à cellules rénales) à un stade
avancé.
Les tumeurs

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Afinitor®
Composition
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Indications/Possibilités d’emploi
Posologie/Mode d’emploi
Contre-indications
Mises en garde et précautions
Interactions
Grossesse, allaitement
Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
Effets indésirables
Surdosage
Propriétés/Effets
Pharmacocinétique
Données précliniques
Remarques particulières
Numéro d’autorisation
Présentation
Titulaire de l’autorisation
Mise à jour de l’information
Afinitor®
Novartis Pharma Schweiz AG
Composition
Principes actifs
Évérolimus.
Excipients
Magnesii stearas, lactosum monohydricum (2,5 mg: 2,45 mg, 5 mg: 4,9
mg, 10 mg: 9,8 mg),
hypromellosum, crospovidonum, lactosum anhydricum (2,5 mg: 71,875 mg,
5 mg: 143,75 mg,
10 mg: 287,5 mg), Antiox.: Butylhydroxytoluenum (E321), pro compresso.
Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
Comprimés à 2,5 mg:
Comprimés oblongs, blancs à légèrement jaunâtres, à bords
biseautés, non sécables, portant l'inscription
«LCL» gravée sur une face et «NVR» sur l'autre.
Comprimés à 5 mg:
Comprimés oblongs, blancs à légèrement jaunâtres, à bords
biseautés, non sécables, portant l'inscription
«5» gravée sur une face et «NVR» sur l'autre.
Comprimés à 10 mg:
Comprimés oblongs, blancs à légèrement jaunâtres, à bords
biseautés, non sécables, portant l'inscription
«UHE» gravée sur une face et «NVR» sur l'autre.
Indications/Possibilités d’emploi
Traitement des femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein
avancé, à récepteur hormonal positif,
HER 2 négatif en combinaison avec l'exémestane, après l'échec du
traitement par létrozole ou anastrozole.
Traitement:
·des patients avec des tumeurs neuroen