Country: Switzerland
Bahasa: Perancis
Sumber: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
rurioctocogum alfa pegolum
Takeda Pharma AG
B02BD02
rurioctocogum alfa pegolum
Poudre et Solvant pour solution Injectable
Praeparatio cryodesiccata: rurioctocogum alfa pegolum 1500 U.I., mannitolum, trehalosum dihydricum, natrii chloridum corresp. natrium 10.4 mg, histidinum, trometamolum, calcii chloridum dihydricum, polysorbatum 80, glutathionum, pro vitro. Solvens: aqua ad iniectabile 2 ml pro vitro.
B
Biotechnologika
L'Hémophilie A
zugelassen
2016-06-09
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• Recherche • Recherche SAI • Nouveaux textes • Textes modifiés • Télécharger • Aide • Se connecter FR DE IT EN AIPS - RECHERCHE INDIVIDUELLE ElViS: le portail de vigilance et d’annonce électronique INFORMATION PROFESSIONNELLE FR EN Table des matières Informations structurées Table des matières ADYNOVI Composition Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Indications/Possibilités d’emploi Posologie/Mode d’emploi Contre-indications Mises en garde et précautions Interactions Grossesse, allaitement Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines Effets indésirables Surdosage Propriétés/Effets Pharmacocinétique Données précliniques Remarques particulières Numéro d’autorisation Présentation Titulaire de l’autorisation Mise à jour de l’information ADYNOVI Takeda Pharma AG Composition DE IT Principes actifs Rurioctocogum alfa pegolum (Factor VIII coagulationis humanus (ADNr)). La substance de départ, facteur VIII de coagulation recombinant, est produite dans des cellules d'ovaire d'hamster chinois (CHO). Excipients Trometamolum, Calcii chloridum dihydricum, Mannitolum, Natrii chloridum (correspond à 10.4 mg sodium par flacon), Trehalosum dihydricum, Histidinum, Polysorbatum 80, L-Glutathionum Solvant: Aqua ad iniectabile Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité Poudre et solvant pour solution injectable (intraveineuse). ADYNOVI 250 Le lyophilisat contient nominalement: 250 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabile 2 ml resp. 5 ml ADYNOVI 500 Le lyophilisat contient nominalement: 500 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabile 2 ml resp. 5 ml ADYNOVI 750 Le lyophilisat contient nominalement: 750 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabile 2 ml resp. 5 ml ADYNOVI 1000 Le lyophilisat contient nominalement: 1000 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabile 2 ml resp. 5 ml ADYNOVI 1500 Le lyophilisat contient nominalement: 1500 UI / flacon Solvant: Aqua ad iniectabile 2 ml resp. 5 ml ADYNOVI 2000 Le lyophilisat contient nomina Baca dokumen lengkap