ADVATE Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Facteur antihémophilique (recombiné)

Boleh didapati daripada:

TAKEDA CANADA INC

Kod ATC:

B02BD02

INN (Nama Antarabangsa):

COAGULATION FACTOR VIII

Dos:

1000Unité

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Facteur antihémophilique (recombiné) 1000Unité

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

2ML

Jenis preskripsi:

Annexe D

Kawasan terapeutik:

HEMOSTATICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180002; AHFS:

Status kebenaran:

APPROUVÉ

Tarikh kebenaran:

2021-05-27

Ciri produk

_ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du
plasma ni de l’albumine]_
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MONOGRAPHIE
ADVATE
FACTEUR ANTIHÉMOPHILIQUE (RECOMBINANT)
NON DÉRIVÉ DU PLASMA NI DE L’ALBUMINE (FAHR-NDPA
)
250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 ET 3 000 UNITÉS INTERNATIONALES (UI)
PAR FIOLE
COAGULANT
FABRIQUÉ PAR :
BAXTER US INCORPORATED
WESTLAKE VILLAGE, CA 91362
É.-U.
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
CORPORATION BAXALTA CANADA
7125, MISSISSAUGA ROAD
MISSISSAUGA (ONTARIO) L5N 0C2
NUMÉRO DE CONTRÔLE DE LA PRÉSENTATION : DATE D’APPROBATION :
182614 21 AVRIL 2015
_ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du
plasma ni de l’albumine]_
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TABLE DES MATIÈRES
ADVATE
........................................................................................................................................
3
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................... 3
DESCRIPTION
.................................................................................................................
3
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
................................................ 4
RÉACTIONS INDÉSIRABLES
......................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
13
SURDOSAGE
..................................................................................................................
20
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
......................................................... 20
CONSERVATION ET STABILITÉ
.............................................................................
22
PRÉCAUTIONS SPÉCIALES DE MANIPULATION
.........