ADVATE Poudre pour solution

Country: Kanada

Bahasa: Perancis

Sumber: Health Canada

Bahan aktif:

Facteur antihémophilique (recombiné)

Boleh didapati daripada:

BAXTER HEALTHCARE CORPORATION

Kod ATC:

B02BD02

INN (Nama Antarabangsa):

COAGULATION FACTOR VIII

Dos:

500Unité

Borang farmaseutikal:

Poudre pour solution

Komposisi:

Facteur antihémophilique (recombiné) 500Unité

Laluan pentadbiran:

Intraveineuse

Unit dalam pakej:

5ML VIAL

Jenis preskripsi:

Annexe D

Kawasan terapeutik:

HEMOSTATICS

Ringkasan produk:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0124180003; AHFS:

Status kebenaran:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Tarikh kebenaran:

2013-10-08

Ciri produk

_ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du
plasma ni de l’albumine]_
_Page 1 de 62_
MONOGRAPHIE
ADVATE
FACTEUR ANTIHÉMOPHILIQUE (RECOMBINANT)
NON DÉRIVÉ DU PLASMA NI DE L’ALBUMINE (FAHR-NDPA
)
250, 500, 1 000, 1 500, 2 000 ET 3 000 UNITÉS INTERNATIONALES (UI)
PAR FIOLE
COAGULANT
FABRIQUÉ PAR :
BAXTER HEALTHCARE CORPORATION
WESTLAKE VILLAGE, CA 91362
ÉTATS-UNIS
IMPORTÉ ET DISTRIBUÉ PAR :
CORPORATION BAXTER
MISSISSAUGA (ONTARIO)
CANADA L5N 0C2
DATE DE PRÉPARATION :
LE 27 JUILLET 2006
DATE DE RÉVISION :
LE 27 NOVEMBRE 2012
NUMÉRO DE CONTRÔLE
DATE D’APPROBATION : LE 6 DÉCEMBRE 2012
DE LA PRÉSENTATION : 158334
_ADVATE [facteur antihémophilique (recombinant) non dérivé du
plasma ni de l’albumine]_
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TABLE DES MATIÈRES
ADVATE
........................................................................................................................................
3
PARTIE I: RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
.............. 3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................... 3
DESCRIPTION
.................................................................................................................
3
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
.......................................................................
4
CONTRE-INDICATIONS
...............................................................................................
4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS D’EMPLOI
................................................ 4
EFFETS INDÉSIRABLES
...............................................................................................
8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
................................................................. 13
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
.......................................................................
13
SURDOSAGE
..................................................................................................................
20
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.................................