Advantan

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Metilprednizolono aceponatas

Boleh didapati daripada:

Lex ano, UAB

Kod ATC:

D07AC14

INN (Nama Antarabangsa):

Methylprednisolone aceponatas

Dos:

1 mg/g

Borang farmaseutikal:

kremas

Laluan pentadbiran:

vartoti ant odos

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Methylprednisolone aceponate

Status kebenaran:

Registruotas

Tarikh kebenaran:

2016-10-04

Ciri produk

A. ŽENKLINIMAS
INFORMACIJA ANT IŠORINĖS PAKUOTĖS
KARTONINĖ DĖŽUTĖ
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Advantan 1 mg/g kremas
Metilprednizolono aceponatas
2.
VEIKLIOJI (-IOS) MEDŽIAGA (-OS) IR JOS (-Ų) KIEKIS (-IAI)
1 g kremo yra 1 mg metilprednizolono aceponato.
3.
PAGALBINIŲ MEDŽIAGŲ SĄRAŠAS
Pagalbinės medžiagos: decilo oleatas, glicerolio monostearatas
40–55, cetostearilo alkoholis, kietieji riebalai,
oktano-dekano-stearino rūgščių trigliceridai, makrogolio stearatas
40, glicerolis (85 %), dinatrio edetatas,
benzilo alkoholis, butilhidroksitoluenas (E321), išgrynintas vanduo.
4.
FARMACINĖ FORMA IR KIEKIS PAKUOTĖJE
Kremas
15 g
5.
VARTOJIMO METODAS IR BŪDAS (-AI)
Vartoti ant odos
Prieš vartojimą perskaitykite pakuotės lapelį.
6.
SPECIALUS ĮSPĖJIMAS, KAD VAISTINĮ PREPARATĄ BŪTINA LAIKYTI
VAIKAMS
NEPASTEBIMOJE IR NEPASIEKIAMOJE VIETOJE
Laikyti vaikams nepastebimoje ir nepasiekiamoje vietoje.
7.
KITAS (-I) SPECIALUS (-ŪS) ĮSPĖJIMAS (-AI) (JEI REIKIA)
8.
TINKAMUMO LAIKAS
Tinka iki/EXP: MMMM mm
Pirmą kartą atidarius tūbelę, tinka vartoti 3 mėn.
9.
SPECIALIOS LAIKYMO SĄLYGOS
Laikyti ne aukštesnėje kaip 25

C temperatūroje.
10.
SPECIALIOS ATSARGUMO PRIEMONĖS DĖL NESUVARTOTO VAISTINIO
PREPARATO AR JO ATLIEKŲ TVARKYMO (JEI REIKIA)
11.
LYGIAGRETUS IMPORTUOTOJAS
Lygiagretus importuotojas UAB „Lex ano“
12.
LYGIAGRETAUS IMPORTO LEIDIMO NUMERIS
Lyg. imp. Nr.: LT/L/15/0245/002
13.
SERIJOS NUMERIS
Serija/Lot:
14.
PARDAVIMO (IŠDAVIMO) TVARKA
Receptinis vaistas.
15.
VARTOJIMO INSTRUKCIJA
16.
INFORMACIJA BRAILIO RAŠTU
advantan 1 mg/g kremas
17.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – 2D BRŪKŠNINIS KODAS
2D brūkšninis kodas su nurodytu unikaliu identifikatoriumi.
18.
UNIKALUS IDENTIFIKATORIUS – ŽMONĖMS SUPRANTAMI DUOMENYS
PC:
SN:
NN:
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Gamintojas: LEO Pharma Manufacturing Italy S.r.l., Via E. Schering 21,
20090 Segrate, Milano, Italija
Perpakavo BĮ