ADVANTAN 1 mg/ml külsőleges oldat

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

metilprednizolon aceponate

Boleh didapati daripada:

Leo Pharma A/S

Kod ATC:

D07AC14

INN (Nama Antarabangsa):

methylprednisolone of aceponate

Unit dalam pakej:

1x20ml tartályban 1x50ml tartályban

Kelas:

TK

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Ringkasan produk:

Kiszerelések: 1 X 20 ml tartályban - - OGYI-T-20448 / 01 - V - TK - igen; 1 X 50 ml tartályban - - OGYI-T-20448 / 02 - V - TK - igen

Status kebenaran:

Önálló teljes

Tarikh kebenaran:

2007-10-18

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ADVANTAN 1 MG/ML KÜLSŐLEGES OLDAT
metilprednizolon-aceponát
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.

Ha
Önnél
bármilyen
mellékhatás
jelentkezik,
tájékoztassa
erről
kezelőorvosát
vagy
gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Advantan oldat és milyen betegségek
esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Advantan oldat alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell alkalmazni az Advantan oldatot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Advantan oldatot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ADVANTAN OLDAT ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Advantan oldat egy külsőleg alkalmazandó gyógyszer, az ún.
helyileg alkalmazott kortikoidok
(vagy glükokortikoidok) közé tartozik.
Az Advantan oldatot elsősorban a hajas fejbőr ún. ekcémás
betegségei kezelésére használják. (Az
ekcéma a bőr gyulladásos megbetegedése, amit legtöbbször a
bőrrel érintkező különböző anyagok
allergiás mechanizmussal váltanak ki, de okozhatják kémiai és
fizikai irritáló anyagok is.) Ezen belül
az ún. atópiás bőrgyulladás (neurodermitisz, endogén ekcéma)
kezelésére alkalmazzák.
2.
TUDNIVALÓK AZ ADVANTAN OLDAT ALKALMAZÁSA ELŐTT
NE ALKALMAZZA AZ ADVANTAN OLDATOT

ha allergiás a metilprednizolon-acepon�

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Advantan 1 mg/ml külsőleges oldat
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml oldat 1 mg metilprednizolon-aceponátot tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Oldat.
Színtelen, tiszta, jellegzetes izopropanol szagú, viszkózus oldat.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A hajas fejbőrön jelentkező atópiás dermatitisz (neurodermitisz,
endogén ekcéma) kezelésére.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
Az Advantan oldatot általában naponta 1-szer kell a beteg
bőrfelületre vékonyan felvinni és finoman
bemasszírozni.
Általánosságban a kezelés időtartama a 4 hetet ne haladja meg.
_Gyermekek_
Az Advantan oldat biztonságosságát 18 éves kor alatti gyermekek
és serdülők esetében nem igazolták.
Nem állnak rendelkezésre adatok.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazható az Advantan oldat, amennyiben a következő
betegségek állnak fenn:
-
syphilis vagy tuberkuloticus bőrelváltozások;
-
vírusfertőzések (mint herpes vagy varicella);
-
rosacea;
-
perioralis dermatitis;
-
bőrfekély;
-
acne vulgaris;
-
atrophiás bőrelváltozások, vagy a bőr oltási reakciója a
kezelendő területen;
-
bakteriális és gombás bőrbetegségek (lásd 4.4 pont).
A készítmény hatóanyagával vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
A glükokortikoszteroidokat különösen gyermekek esetében a lehető
legkisebb adagban kell alkalmazni
és csak annyi ideig, amíg a kívánt terápiás hatás elérése
céljából feltétlenül szükséges.
OGYÉI/62513/2019
A lokális kortikoszteroidok nagy bőrfelületen történő
hosszútávú, kiterjedt használata különösen fedett
alkalmazás esetén statisztikailag szignifikánsan növeli a
mellékhatások kialakulásának kockázatát. A
fedett kezelés alkalmazása kizárólag megfelelő indikáció
esetén javasolt. Megjegyzést érdemel, hogy
pelenk