Country: Belgium
Bahasa: Belanda
Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Imidacloprid 40 mg/0,4 ml
Bayer Animal Health GmbH
QP53AX17
Imidacloprid
40 mg/0,4 ml
Spot-on oplossing
Imidacloprid 100 mg/ml
Toediening als spot-on
kat
Imidacloprid
CTI-code: 459724-03 - De grootte van de verpakking: 4 x 0.4 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 04007221041405 - CNK-code: 1357201 - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459724-02 - De grootte van de verpakking: 3 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459724-01 - De grootte van de verpakking: 2 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering; CTI-code: 459724-04 - De grootte van de verpakking: 6 x 0.4 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Vrije aflevering
Gecommercialiseerd: Ja
2014-06-27
Bijsluiter – NL Versie ADVANTAGE CAT 40 B. BIJSLUITER 1/6 Bijsluiter – NL Versie ADVANTAGE CAT 40 BIJSLUITER ADVANTAGE CAT 40, SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN ADVANTAGE CAT 80, SPOT-ON OPLOSSING VOOR KATTEN 1. NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND Houder van de vergunning voor het in de handel brengen: Bayer Animal Health GmbH 51368 Leverkusen Duitsland Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte: KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324, D-24106 Kiel Duitsland 2. BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL Advantage Cat 40, spot-on oplossing voor katten. Advantage Cat 80, spot-on oplossing voor katten. Imidacloprid 3. GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN WERKZAAM BESTANDDEEL: 10% (100 mg/ml) imidacloprid EXCIPIËNTIA : 0,1% (1 mg/ml) butylhydroxytolueen (E321) Benzylalcohol Elke pipet bevat: PIPET IMIDACLOPRID E321 Advantage Cat 40 (< 4 kg) 0,4 ml 40 mg 0,4 mg Advantage Cat 80 (≥ 4 kg) 0,8 ml 80 mg 0,8 mg 4. INDICATIES Voor de preventie en bestrijding van vlooien bij katten. Een éénmalige behandeling beschermt tegen een verdere vlooienbesmetting gedurende 3 tot 4 weken. 5. CONTRA-INDICATIE(S) Niet gespeende kittens van minder dan 8 weken oud niet behandelen. . Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 6. BIJWERKINGEN 2/6 Bijsluiter – NL Versie ADVANTAGE CAT 40 Het product heeft een bittere smaak en speekselen kan occasioneel optreden wanneer de kat likt aan de toedieningsplaats onmiddellijk na de behandeling. Dit is geen intoxicatieverschijnsel en verdwijnt zonder behandeling binnen enkele minuten. In zeer zeldzame gevallen kunnen huidreacties zoals haarverlies, roodheid, jeuk en huidletsels optreden. Agitatie werd ook gerapporteerd. Heel uitzonderlijk werden bij katten ook overvloedig speekselen en zenuwverschijnselen zoals incoördinatie, trillen en depressie gerapporteerd. Orale inname kan leiden tot andere gastro-intestinale ve Baca dokumen lengkap
SKP – NL Versie ADVANTAGE CAT 40 BIJLAGE 1 SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1/6 SKP – NL Versie ADVANTAGE CAT 40 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL Advantage Cat 40, spot-on oplossing voor katten 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING Elke pipet van 0,4 ml bevat: WERKZAAM BESTANDDEEL: Imidacloprid 40 mg HULPSTOFFEN: Butylhydroxytolueen (E321) 0,4 mg Benzylalcohol (E 1519) 332,8 mg Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Spot-on oplossing. Helder gele tot bruinachtige oplossing. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Katten. 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT Voor de preventie en de behandeling van vlooien bij katten van minder dan 4 kg. Voor katten van 4 kg lichaamsgewicht en meer, gebruik Advantage Cat 80. Een éénmalige behandeling beschermt tegen een verdere vlooienbesmetting gedurende 3 tot 4 weken. 4.3. CONTRA-INDICATIES Niet gespeende kittens van minder dan 8 weken oud niet behandelen. Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor het werkzame bestanddeel of één van de hulpstoffen. 4.4 Speciale waarschuwingen voor elke diersoort waarvoor het diergeneesmiddel bestemd is Geen. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK Speciale voorzorgsmaatregelen voor gebruik bij dieren Dit product is voor uitwendig gebruik en mag niet oraal toegediend worden. Men dient erop toe te zien dat de inhoud van de pipet niet in contact komt met de ogen of mond van het te behandelen dier. Laat niet toe dat recent behandelde dieren elkaar aflikken. 2/6 SKP – NL Versie ADVANTAGE CAT 40 Elke halsband moet worden verwijderd voordat het product wordt aangebracht. Vooraleer de halsband opnieuw wordt aangebracht, moet het behandelde gebied visueel worden beoordeeld om er zeker van te zijn dat het droog is. Speciale voorzorgsmaatregelen, te nemen door de persoon die het diergeneesmiddel aan de dieren toedient Personen met een bekende huidovergevoeligheid voor imidacloprid moeten contact met het diergeneesmiddel vermijden. Dit diergeneesmiddel bevat ben Baca dokumen lengkap