Country: Sweden
Bahasa: Sweden
Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
adrenalintartrat
2care4 ApS
C01CA24
adrenaline tartrate
1 mg/ml
Injektionsvätska, lösning
adrenalintartrat 1,8 mg Aktiv substans; natriummetabisulfit Hjälpämne
Receptbelagt
Förpacknings: Ampull, 10 x 1 ml
Godkänd
2019-04-03
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ADRENALIN 2CARE4 1 MG/ML INJEKTIONSVÄTSKA, LÖSNING ADRENALIN LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU FÅR DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Adrenalin 2care4 är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du får Adrenalin 2care4 3. Hur du får Adrenalin 2care4 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Adrenalin 2care4 ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ADRENALIN 2CARE4 ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Adrenalin tillhör en grupp läkemedel som kallas adrenerga och dopaminerga medel. Adrenalin 2care4 används vid livshotande akuta fall som t.ex. allvarliga allergiska reaktioner eller hjärtstillestånd. Adrenalin som finns i Adrenalin 2care4 kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU FÅR ADRENALIN 2CARE4 ANVÄND INTE ADRENALIN 2CARE4: • om du är allergisk mot adrenalin eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare, apotekspersonal eller sjuksköterska innan du får Adrenalin 2care4 om: • du är äldre • du har något hjärtproblem. särskilt om det påverkar hjärtfrekvensen eller om du har bröstsmärta • du har problem med hjärnan t.ex. stroke, hjärnskada Baca dokumen lengkap
PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Adrenalin Bradex 1 mg/ml injektionsvätska, lösning 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING 1 ml innehåller 1 mg adrenalin som adrenalintartrat. Hjälpämnen med känd effekt: natriummetabisulfit 0,1 mg/ml natriumklorid 8,0 mg/ml Detta läkemedel innehåller mindre än 1 mmol natrium (23 mg) per ml, d.v.s. är näst intill ˮnatriumfrittˮ. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Injektionsvätska, lösning. Klar, färglös eller svagt gulfärgad, steril lösning med ett pH på 2,8–3,6 och en osmolalitet på 250– 280 mOsmol/kg. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Akut anafylaxi Hjärt–lungräddning 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT AKUT ANAFYLAXI INTRAMUSKULÄR ADMINISTRERINGSVÄG är att föredra för de flesta individer som behöver behandling med adrenalin mot akut anafylaxi, i doser som anges i tabell 1. Rekommenderad dos adrenalin är generellt 0,01 mg per kg kroppsvikt. För vuxna är vanlig rekommenderad dos adrenalin 0,5 mg. För barn vars vikt inte är känd kan nedanstående tabell, som visar rekommenderad dos enligt ålder, användas: _TABELL 1. Dos adrenalin 1 mg/ml som intramuskulär injektion mot svår anafylaktisk reaktion_ Ålder Dos Volym adrenalin 1 mg/ml Vuxna 0,5 mg 0,5 ml Barn > 12 år 0,5 mg 0,5 ml Barn 6 – 12 år 0,3 mg 0,3 ml Barn 6 månader–6 år 0,15 mg 0,15 ml Under 6 månader 0,01 mg/kg 0,01 ml/kg Vid behov kan dessa doser upprepas flera gånger med intervall om 5-15 minuter beroende på blodtryck, hjärtfrekvens och andningsfunktion. En spruta med liten volym ska användas. Om patienten är svårt sjuk och det finns skäl att misstänka inadekvat cirkulation och absorption från det intramuskulära injektionsstället kan adrenalin ges som en intravenös injektion. Intravenöst adrenalin ska endast ges av personal med erfarenhet av användning och titrering av vasopressorer från sin normala kliniska praxis (se avsnitt 4.4). Vid administrering av intravenöst adrenali Baca dokumen lengkap