Adepend

Country: Lithuania

Bahasa: Lithuania

Sumber: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Bahan aktif:

Naltreksono hidrochloridas

Boleh didapati daripada:

Norameda, UAB

Kod ATC:

N07BB04

INN (Nama Antarabangsa):

Naltrexone hydrochloride

Dos:

50 mg

Borang farmaseutikal:

plėvele dengtos tabletės

Laluan pentadbiran:

vartoti per burną

Jenis preskripsi:

Receptinis

Kawasan terapeutik:

Naltrexone

Status kebenaran:

Išregistruotas

Tarikh kebenaran:

2011-10-20

Ciri produk

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Adepend 50 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 50 mg naltreksono
hidrochlorido.
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas: sudėtyje yra 126,755
mg laktozės monohidrato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Tabletės yra kapsulės formos, rusvai gelsvos, dengtos plėvele,
kiekvienoje pusėje yra vagelė.
Tabletę galima padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Papildomas nuo opioidų priklausomų pacientų, kurie yra
detoksikuoti, gydymas, taikant kompleksinę
gydymo programą.
Susilaikymo nuo alkoholio vartojimo palaikymas nuo alkoholio
priklausomiems pacientams.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
_Suaugusiesiems_
Rekomenduojama Adepend dozė suaugusiesiems yra 50 mg (viena tabletė)
per parą.
_Vaikams ir paaugliams, jaunesniems negu 18 metų_
Adepend vaikams ir jaunesniems negu 18 metų paaugliams vartoti
nerekomenduojama, nes duomenų
apie šio vaistinio preparato vartojimo saugumą ir veiksmingumą
nėra.
_Senyviems pacientams_
Duomenų apie senyvų pacientų gydymą naltreksonu nepakanka.
_Pacientams, kurių inkstų ir (ar) kepenų funkcija sutrikusi_
Pacientams, sergantiems sunkiomis inkstų ar kepenų ligomis, Adepend
vartoti negalima.
Pacientams, sergantiems nedidelio ar vidutinio sunkumo inkstų ir/ar
kepenų ligomis, vartojant
Adepend reikalingas ypatingas dėmesys bei atidi priežiūra (žr. 4.4
skyrių). Turėtų būti keičiamas
dozavimas (žr. 5.2 skyrių).
Vartojimo metodas
Adepend vartojama nevalgius, tabletę užgeriant skysčiu.
Gydymo trukmė
Standartinė gydymo Adepend trukmė nenustatyta, kadangi gydymas šiuo
vaistiniu preparatu yra
papildomas, o visiškas nuo alkoholio priklausomų pacientų
pasveikimas trunka kiekvienam ligoniui
skirtingai, net jei yra taikomas psichologinis gydymas. Rekomenduojama
pradinė gydymo tr