ADALAT OROS 20 mg TABLETAS DE LIBERACION OSMOTICA

Country: Venezuela

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Instituto Nacional de Higiene

Bahan aktif:

NIFEDIPINA

Boleh didapati daripada:

BAYER, S.A. VENEZUELA

INN (Nama Antarabangsa):

NIFEDIPINA

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

TABLETA DE LIBERACI

Dikeluarkan oleh:

BAYER, S.A. VENEZUELA

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

0000-00-00

Risalah maklumat

_!;j¡_
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
11
RAFAEL RANGELII
..MURO
_1MCDHO\T DEHDENE_
_._
_RAFAEL.._
_RAMJA._
_._
990220
REGISTRO
NACIONAL
DE
PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
MINISTERIO
DE SANIDAD
Y
ASISTENCIA
SOCIAL
JR-
CIUDADANO
(A)
-
DRA. ELISA
CABRA VIDA
BAYER S.A.
PRESENTE.-
De
acuerdo
con
dictamen
de
la
Junta
Revisora
de
Productos Farmacéuticos de
fecha
02.12.98, se
aprueba la
comercialización
del
producto
ADALATOROS
20 MG
COMPRIMIDOS
DE
LIBERACION
OSMOTICA SR.98.0059
NO. DE
REGISTRO
E.F.
30.124
Igualmente se le informa que dispone de quince
h~biles,
para
solicitar
a
la
Junta
Revisora
de
Farmacéuticos, la reconsideración de las exigencias
a continuación:
(15)
días
Productos
señaladas
~
1.-
El producto es aceptable en la indicación de:
"Tratamiento de
la
hipertensión arterial, angina de
pecho estable, insuficiencia cardíaca congestiva como
coadyuvante
a
diuréticos
y
agentes
inotrópicos
positivosu.
Posología:
Adultos:
20 mg
a 60 mg/día.
Compromiso
de
no postular
otras.
,.,
¿..-
Compromiso de comunicar al Gremio Médico lo siguiente:
ADVERTENCIA:
No
se
administre
durante
el
embarazo
o
cuando
se
sospeche su existencia a menos que a criterio médico el
balance riesgo/beneficio sea favorable.
Durante
su
administración
suspendase
la
lactancia
materna.
LX ANIVERSARIO 1938-1998
"GENTE, CIENCIA Y TECNOLOGÍA AL SERVICIO DE LA SALUD"
_¡jj¡_
MINISTERIO DE SANIDAD Y ASISTENCIA SOCIAL
INSTITUTO NACIONAL DE HIGIENE
11
RAFAEL RANGELII
MMURO
_NMJLJNAL_
_DE HDENE_
_._
_RAFAEL_
_RA/'DB..._
MINISTERIO
DE SANIDAD
Y
ASISTENCIA
SOCIAL
REGISTRO NACIONAL DE PRODUCTOS
FARMACEUTICOS
PRECAUCIONES:
Pacientes
con
hipotensi6n
arterial,
cardiaca
severa,
insuficiencia
hepática
diabeticos ya que modifica la respuesta de
la glucosa y en discrasias sanguineas.
INTERACCIÓN:
Antiarritmicos,
~ni toina
y
cimetidina.
EFECTOS ADVERSOS:
Cefalea,
edema
periférico,
reash cutáneo y letargia.
CONTRAINDIOAOIONES:
Hipersensibilidad a la Nifedipina, shock cardiogénico.
insuficiencia
y
renal,
en
la insuli