ADACEL süstesuspensioon

Country: Estonia

Bahasa: Estonia

Sumber: Ravimiamet

Bahan aktif:

difteeria-teetanus-läkaköha

Boleh didapati daripada:

Sanofi Pasteur S.A.

Kod ATC:

J07AX80

INN (Nama Antarabangsa):

diphtheria-tetanus-pertussis

Dos:

0.5ml 10TK; 0.5ml 1TK

Borang farmaseutikal:

süstesuspensioon

Jenis preskripsi:

R

Risalah maklumat

Pakendi infoleht: teave kasutajale
ADACEL
Süstesuspensioon
Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin
(adsorbeeritud, vähendatud
antigeeni(de) sisaldus)
Enne teie või teie lapse vaktsineerimist lugege hoolikalt infolehte,
sest siin on teile vajalikku
teavet.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
See vaktsiin on välja kirjutatud üksnes teile või teie lapsele.
Ärge andke seda kellelegi teisele.
-
Kui teil või teie lapsel tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage
nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles
infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4.
Infolehe sisukord
1.
Mis ravim on ADACEL ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne ADACEL’i manustamist teile või teie lapsele
3.
Kuidas ja millal ADACEL’i manustatakse
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas ADACEL’i säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
Mis ravim on ADACEL ja milleks seda kasutatakse
ADACEL on vaktsiin. Vaktsiine kasutatakse kaitseks nakkushaiguste
eest. Nende toimel hakkab
organism ise tootma kaitset bakterite vastu, mis põhjustavad neid
haigusi.
Seda vaktsiini kasutatakse korduvaks kaitseks difteeria, teetanuse ja
läkaköha vastu lastel alates 4
aasta vanusest, noorukitel ja täiskasvanutel, mis järgneb
täielikule esmasele vaktsineerimiskuurile.
Piirangud tagatavas kaitses
ADACEL
kaitseb ainult nende haiguste vastu, mis on põhjustatud vaktsiinis
olevate bakterite poolt.
Teie või teie laps võib ikkagi saada sarnase haiguse, kui need on
põhjustatud teiste bakterite või
viiruste poolt.
ADACEL ei sisalda elus baktereid või viiruseid ja see ei põhjusta
ühtegi nakkushaigust, mille vastu ta
kaitseb.
Pidage meeles, et ükski vaktsiin ei taga täielikku, eluaegset
kaitset kõigil inimestel, keda
vaktsineeritakse.
2.
Mida on vaja teada enne ADACEL’i manustamist teile või teie lapsele
Et teha kindlaks, et ADACEL on sobiv teile või teie l

Ciri produk

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
ADACEL, süstesuspensioon
Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin
(adsorbeeritud, vähendatud
antigeeni(de) sisaldus)
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
1 annus (0,5 ml) sisaldab:
Difteeria toksoid
mitte vähem kui 2 RÜ* (2 Lf)
Teetanuse toksoid
mitte vähem kui 20 RÜ* (5 Lf)
Läkaköha antigeenid
Läkaköha toksoid
2,5 mikrogrammi
Filamentoosne hemaglutiniin
5 mikrogrammi
Pertaktiin
3 mikrogrammi
Fimbria tüübid 2 ja 3
5 mikrogrammi
Adsorbeeritud alumiiniumfosfaadile
1,5 mg (0,33 mg alumiiniumi)
* Aktiivsuse alumine statistiline usalduspiir (p = 0,95) on mõõdetud
analüüsiga, mis vastab Euroopa
Farmakopöale.
See vaktsiin võib sisaldada jälgedena formaldehüüdi ja
glutaaraldehüüdi, mida kasutatakse
tootmisprotsessis (vt lõigud 4.3 ja 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Süstesuspensioon
Hägus valge suspensioon.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1 Näidustused
Teetanuse, difteeria ja läkaköha vastane revaktsineerimine
vaktsineerimiskuuri läbinutel alates 4 aasta
vanusest.
ADACEL’i manustamisel tuleb lähtuda kohalikest kehtivatest
immuniseerimisjuhenditest.
4.2 Annustamine ja manustamisviis
Annustamine
Kõigile vanusegruppidele soovitatakse süstida üks annus (0,5 ml).
ADACELon vaktsiin, mis sisaldab väikses annuses difteeria, teetanuse
ja läkaköha antigeene, mis on
näidustatud revaktsineerimiseks. Vastavalt ametlikele soovitustele
tuleb vaktsiini manustamisel
näidustusi ja annustamise intervalle arvesse võtta kõigi vaktsiinis
sisalduvate antigeenide osas.
Isikuid, keda ei ole esmaselt vaktsineeritud difteeria ja teetanuse
toksoidide vastu või on osaliselt
vaktsineeritud, ei tohi vaktsineerida ADACEL
’
iga.
Isikutel, keda ei ole esmaselt läkaköha vastu vaktsineeritud või on
osaliselt vaktsineeritud, ei ole
takistatud vaktsineerimine ADACEL’iga. Kuigi korduv vastus tekib
ainult indiviididel, kes on
eelnevalt esmaselt vaktsineeritud või kellel on olnud infektsioon.
Immuunsuse s�