ACYFLOX 500 MG / 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
30-06-2021
Ciri produk Ciri produk (SPC)
10-07-2021

Bahan aktif:

ACETILSALICILICO ACIDO; ASCORBICO ACIDO

Boleh didapati daripada:

ARAFARMA GROUP S.A.

Kod ATC:

N02BA51

INN (Nama Antarabangsa):

ACETILSALICILICO ACIDO; ASCORBICO ACIDO

Dos:

500 mg/200 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO EFERVESCENTE

Komposisi:

ACETILSALICILICO ACIDO 500 mg; ASCORBICO ACIDO 200 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Kawasan terapeutik:

Ácido acetilsalicílico, combinaciones excluyendo psicolépticos

Ringkasan produk:

ACYFLOX , 10 comprimidos (blister) Autorizado 30/09/2014 Comercializado - ACYFLOX , 20 comprimidos (blister) Autorizado 30/09/2014 Comercializado - ACYFLOX, 10 comprimidos Autorizado 01/10/1984 Comercializado - ACYFLOX, 20 comprimidos Autorizado 01/07/1964 Comercializado

Status kebenaran:

Anulado

Tarikh kebenaran:

1964-07-01

Risalah maklumat

                                1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACYFLOX 500 MG/ 200 MG COMPRIMIDOS EFERVESCENTES
Ácido acetilsalicílico/ Ácido ascórbico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO,
PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este
prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 3
días.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1. Qué es Acyflox y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Acyflox
3. Cómo tomar Acyflox
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Acyflox
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES
ACYFLOX Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Acyflox contiene ácido acetilsalicílico y ácido ascórbico
(vitamina C) como principios
activos y actúa reduciendo el dolor y la fiebre.
Está indicado en el alivio sintomático de los dolores ocasionales
leves o moderados, como
dolores de cabeza, dentales, menstruales, musculares (contracturas) o
de espalda (lumbalgia).
Estados febriles.
Debe consultar a un médico si el dolor o la fiebre se mantienen
durante más de 3 días o bien
empeoran o aparecen otros síntomas.
2. ANTES DE TOMAR ACYFLOX
NO TOME ACYFLOX

si es alérgico al ácido acetilsalicílico o al ácido ascórbico o a
alguno de los demás
componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6),

si padece úlcera gástrica, duodenal o molestias gástricas de
repetición,
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
si ha presentado reacciones alérgicas de tipo asmático (dificultad
para respirar,
ahogo, broncoespasmos y en algunos casos tos o pitidos al respirar) al
tomar
antiinflamatorios, ácido
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Acyflox 500 mg / 200 mg comprimidos efervescentes
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido efervescente contiene:
Ácido acetilsalicílico ……................500 mg
Ácido ascórbico (DOE) (Vit.C).........200 mg
Excipiente(s) con efecto conocido
Cada comprimido efervescente contiene 442,7 mg (19,24 mmol) de sodio.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos efervescentes.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de los dolores ocasionales leves o moderados, como
dolores de cabeza, dolores dentales,
dolores menstruales, musculares (contracturas) o de espalda
(lumbalgia).
Estados febriles.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y mayores de 16 años: 1 comprimido efervescente (500 mg) cada
4 – 6 horas. No se excederá de 4
comprimidos en 24 horas.
Pacientes con insuficiencia renal, hepática o cardíaca: reducir la
dosis (ver secciones 4.3 y 4.4).
Forma de administración
Vía oral.
Disolver totalmente los comprimidos en un poco de líquido,
preferiblemente en medio vaso de agua y no
ingerir el medicamento hasta que cese totalmente el burbujeo o la
efervescencia. Tomar el medicamento
con las comidas o con leche, especialmente si se notan molestias
digestivas.
Usar siempre la dosis menor que sea efectiva.
La administración de este preparado está supeditada a la aparición
de los síntomas dolorosos o febriles. A
medida que éstos desaparezcan debe suspenderse esta medicación.
Posología
4.3. CONTRAINDICACIONES
No se debe administrar este medicamento en caso de:
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- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los
excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Pacientes con úlcera gastroduodenal activa, crónica o recurrente;
molestias gástricas de repetición.
- Antecedentes de hemorragia o perforación gástrica tras el
tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros
antiinflamatorios no esteroideos.
- Pacientes con a
                                
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