Country: Austria
Bahasa: Jerman
Sumber: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
DEPROTEINISIERTES HAEMODERIVAT AUS KÄLBERBLUT
Takeda Austria GmbH
B06AB
DEPROTEINIZED HAEMODERIVATE FROM CLEAR BLOOD
250 ml, Laufzeit: 36 Monate,10 x 250 ml, Laufzeit: 36 Monate
Arzneimittel zur wiederholten Abgabe gegen aerztliche Verschreibung
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Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
1979-05-22
Actovegin "Nycomed" 10% - Infusionslösung GI Seite 1 von 5 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN ACTOVEGIN „NYCOMED“ 10% - INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Actovegin und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Actovegin beachten? 3. Wie ist Actovegin anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Actovegin aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST ACTOVEGIN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Actovegin ist ein eiweißfreier Kälberblutextrakt. Es verbessert die Aufnahme und die Verwertung von Sauerstoff in den Zellen, ebenso wie die Einschleusung und Verwertung von Nährstoffen. Als Nebeneffekt kommt es zu einer Steigerung der Durchblutung im Gehirn. Actovegin wird angewendet bei Erwachsenen zur Behandlung der Symptome von Demenz. Zu den Symptomen zählen zunehmender Verlust des Erinnerungsvermögens, Verwirrtheit und Änderungen im Verhalten. Behandlung der Symptome einer diabetischen Polyneuropathie (Nervenschädigung, die als Komplikation der Zuckerkrankheit entsteht). 2. WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON ACTOVEGIN BEACHTEN? ACTOVEGIN DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN, wenn Sie allergisch gegen deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut Baca dokumen lengkap
Actovegin "Nycomed" 10% - Infusionslösung FI Seite 1 von 6 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Actovegin „Nycomed“ 10% - Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG 250 ml Infusionslösung enthalten 1000 mg deproteinisiertes Haemoderivat aus Kälberblut (Trockenmasse). Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: 250 ml Infusionslösung enthalten 830 mg Natrium. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Infusionslösung Klare, farblose bis leicht gelbliche Lösung pH-Wert: 6,5–7,5 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE symptomatische Behandlung von Demenz symptomatische Behandlung von diabetischer Polyneuropathie Actovegin wird angewendet bei Erwachsenen. 4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG Dosierung Je nach Schwere des Krankheitsbildes 1–2 Infusionen (1000–2000 mg) täglich oder mehrmals wöchentlich, insgesamt 10–20 Infusionen. Danach wird die Behandlung mit Actovegin – Injektionslösung (80-160 mg (2–4 ml) täglich oder mehrmals wöchentlich, siehe Fachinformation für Actovegin - Injektionslösung) oder als orale Therapie mit Actovegin 200 mg - überzogene Tabletten (siehe Fachinformation von Actovegin 200 mg - überzogene Tabletten) fortgesetzt. Art der Anwendung Zur intravenösen Infusion. Verabreichungsgeschwindigkeit: ca. 2 ml/min. Hinweise zur Handhabung siehe Abschnitt 6.6. _Kinder und Jugendliche_ Es liegen keine Daten vor. Actovegin "Nycomed" 10% - Infusionslösung FI Seite 2 von 6 4.3 GEGENANZEIGEN Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der in Abschnitt 6.1 genannten sonstigen Bestandteile. Durch die Darreichungsform (Infusionslösung) bedingte Gegenanzeigen: dekompensierte Herzinsuffizienz, Lungenödem, Oligurie, Anurie, Hyperhydratation. 4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG Actovegin ist nicht an Patienten mit bekannter allergischer Prädisposition gegenüber Actovegin bzw. einer Überempfindlichkeit gegen ähn Baca dokumen lengkap