Activelle 1 mg - 0,5 mg (Impexeco) filmomh. tabl.

Country: Belgium

Bahasa: Belanda

Sumber: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

Estradiolhemihydraat 1,03 mg - Eq. Estradiol 1 mg; Norethisteronacetaat 0,5 mg

Boleh didapati daripada:

Impexeco SA-NV

Kod ATC:

G03FA01

Borang farmaseutikal:

Filmomhulde tablet

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Norethisterone and Estrogen

Ringkasan produk:

CTI Extended: 470977-01; 470977-02

Status kebenaran:

Gecommercialiseerd: Ja

Tarikh kebenaran:

2015-01-28

Risalah maklumat

_Het geneesmiddel dat zich in deze verpakking bevindt, is vergund als
een parallel ingevoerd_
_geneesmiddel. Parallelinvoer is de invoer in België van een
geneesmiddel waarvoor een vergunning_
_voor het in de handel brengen is verleend in een andere lidstaat van
de Europese Unie of in een land dat_
_deel uitmaakt van de Europese Economische Ruimte en waarvoor een
referentiegeneesmiddel bestaat in_
_België. Een vergunning voor parallelinvoer wordt verleend wanneer
voldaan is aan bepaalde wettelijke_
_vereisten (koninklijk besluit van 19 april 2001 betreffende
parallelinvoer van geneesmiddelen voor_
_menselijk gebruik en parallelle distributie van geneesmiddelen voor
menselijk en diergeneeskundig_
_gebruik)._
NAAM VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL ZOALS HET IN DE HANDEL GEBRACHT
WORDT IN BELGIË:
Activelle 1 mg/0,5 mg, filmomhulde tabletten
NAAM VAN HET BELGISCHE REFERENTIEGENEESMIDDEL:
Activelle 1 mg/0,5 mg, filmomhulde tabletten
INGEVOERD UIT POLEN.
INGEVOERD DOOR EN HERVERPAKT ONDER DE VERANTWOORDELIJKHEID VAN:
Impexeco SA, Drève Gustave Fache 1/1, 7700 Moeskroen
OORSPRONKELIJKE BENAMING VAN HET INGEVOERDE GENEESMIDDEL IN HET LAND
VAN HERKOMST:
Activelle, 1 mg + 0,5 mg, tabletki powlekane
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ACTIVELLE 1 MG/0,5 MG, FILMOMHULDE TABLETTEN
Estradiol/norethisteronacetaat
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT GENEESMIDDEL GAAT INNEMEN
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.

Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.

Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

Geef dit geneesmiddel niet door aan anderen, want het is alleen aan u
voorgeschreven. Het kan
schadelijk zijn voor anderen, ook al hebben zij dezelfde klachten als
u.

Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking die
niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Activelle en waarvoor wordt dit middel ingenomen?
2.
Wanneer mag u Activelle nie