ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO

Boleh didapati daripada:

BAYER HISPANIA S.L.

Kod ATC:

J01MA14

INN (Nama Antarabangsa):

MOXIFLOXACINO HYDROCHLORIDE

Dos:

400 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

MOXIFLOXACINO HIDROCLORURO 400 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

7 comprimidos; 5 comprimidos; 100 comprimidos;

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Moxifloxacino

Ringkasan produk:

ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,7 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25121000140103; ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,5 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25111000140107; ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG,100 comprimidos - 371296007 - 408015000 - 25131000140100; ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 100 comprimidos Autorizado 21/05/2014 Comercializado - ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 5 comprimidos Autorizado 21/05/2014 Comercializado - ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 7 comprimidos Autorizado 21/05/2014 Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-05-21

Risalah maklumat

1 de 13
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
Para uso en adultos
Moxifloxacino
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Actira 400 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Actira 400 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Actira 400 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Actira 400 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ACTIRA 400 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Actira contiene el principio activo moxifloxacino que pertenece al
grupo de antibióticos denominados
fluoroquinolonas . Actira 400 mg comprimidos actúa eliminando
bacterias que causan infecciones.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS COMO LA GRIPE O EL CATARRO.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Actira está indicado en pacientes de 18 años en adelante para el
tratamiento de las siguientes infecciones
bacterianas cuando son causadas por bacterias, cuando moxifloxacino es
activo frente a dichas bacterias.
A

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Actira 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Un comprimido recubierto con película contiene 400 mg de
moxifloxacino (en forma de hidrocloruro).
Excipiente(s) con efecto conocido
El comprimido recubierto con película contiene 68 mg de lactosa
monohidrato (= 66,56 mg de lactosa)(ver
sección 4.4).
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimido recubierto con película de color rojo pálido con forma
oblonga convexa de tamaño 17 x 7 mm
marcado con “M400” en una cara y “BAYER” en la otra.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Actira 400 mg comprimidos está indicado para el tratamiento de las
siguientes infecciones bacterianas en
pacientes de 18 años en adelante, causadas por microorganismos
sensibles a moxifloxacino (ver secciones
4.4, 4.8 y 5.1).
En las siguientes indicaciones, moxifloxacino debe utilizarse
solamente cuando no se considera apropiado
el uso de otros agentes antibacterianos que son habitualmente
recomendados para el tratamiento de estas
infecciones:

Sinusitis bacteriana aguda

Exacerbación aguda de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica
(incluyendo bronquitis)
En las siguientes indicaciones, moxifloxacino debe utilizarse
solamente cuando no se considera apropiado
el uso de agentes antibacterianos que son habitualmente recomendados
para el tratamiento inicial de estas
infecciones o cuando éstos han fracasado:

Neumonía adquirida en la comunidad, excepto casos graves

Enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada (p ej. infecciones de
tracto genital superior
femenino, incluyendo salpingitis y endometritis), sin absceso
tubo-ovárico o pélvico asociados.
No se recomienda el uso de Actira 400 mg comprimidos para el uso en
monoterapia en la
enfermedad inflamatoria pélvica leve o moderada sino que debe
administrarse en combina