ACTAPRIL 0,5 mg kemény kapszula

Country: Hungary

Bahasa: Hungary

Sumber: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Bahan aktif:

trandolapril

Boleh didapati daripada:

Actavis Group PTC ehf.

Kod ATC:

C09AA10

INN (Nama Antarabangsa):

trandolapril

Unit dalam pakej:

28x buborékcsomagolásban 30x buborékcsomagolásban 50x buborékcsomagolásban 58x buborékcsomagolásban

Kelas:

TT

Jenis preskripsi:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Status kebenaran:

Generikus

Tarikh kebenaran:

2008-05-23

Risalah maklumat

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
ACTAPRIL 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
ACTAPRIL 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
ACTAPRIL 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
ACTAPRIL 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
(trandolapril)
MIELŐTT ELKEZDENÉ SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További kérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára
ártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez
hasonlóak.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a
betegtájékoztatóban felsorolt
mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük,
értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Actapril és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Actapril szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Actaprilt?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell az Actaprilt tárolni?
6.
További információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ ACTAPRIL ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN ALKALMAZHATÓ?
Az Actapril hatóanyaga a trandolapril, az úgynevezett angiotenzin
átalakító enzim-gátlók (vagy ACE-
gátlók) gyógyszercsoportjába tartozik. Az ACE-gátlók
ellazítják a vérerek falát, és ezzel megkönnyítik
a szív munkáját, vagyis a vér keringetését a szervezetben. A
mechanizmus segít a vérnyomás
csökkentésében.
Az Actapril a magas vérnyomás kezelésére szolgál. Ugyancsak
használható a szívinfarktus után
kialakuló bal kamrai működészavar kezelésére.
2.
TUDNIVALÓK AZ ACTAPRIL SZEDÉSE ELŐTT
NE SZEDJE AZ ACTAPRILT

ha allergiás (túlérzékeny) a trandolaprilra, egyéb ACE-gátlókra
(pl. perindopril vagy ramipril)
vagy a 6. pontban felsorolt egyéb összetevőkre.

ha bármikor viszkető, csalánkiütéshez hasonló
bőrelváltozásban

Ciri produk

1.
A GYÓGYSZER MEGNEVEZÉSE
ACTAPRIL 0,5 MG KEMÉNY KAPSZULA
ACTAPRIL 1 MG KEMÉNY KAPSZULA
ACTAPRIL 2 MG KEMÉNY KAPSZULA
ACTAPRIL 4 MG KEMÉNY KAPSZULA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
_Actapril 0,5 mg kemény kapszula_
0,5 mg trandolapril kemény kapszulánként.
_Actapril 1 mg kemény kapszula_
1,00 mg trandolapril kemény kapszulánként.
_Actapril 2 mg kemény kapszula_
2,00 mg trandolapril kemény kapszulánként.
_Actapril 4 mg kemény kapszula_
4,00 mg trandolapril kemény kapszulánként.
24,0 mg laktóz-monohidrát kemény kapszulánként.
1,26 mg narancssárga színezőanyag (E 110) 0,5 mg-os, 1 mg-os és 2
mg-os kemény kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Kemény kapszula.
_Actapril 0,5 mg kemény kapszula: _világos skarlátvörös/erős
sárga színű kapszula.
_Actapril 1 mg kemény kapszula: _világos skarlátvörös /világos
narancssárga színű kapszula.
_Actapril 2 mg kemény kapszula: _világos skarlátvörös / világos
skarlátvörös színű kapszula.
_Actapril 4 mg kemény kapszula: _világos svéd narancs/ svéd
narancs színű kapszula.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Enyhe vagy mérsékelt hipertónia.
Akut myocardialis infarctust követő balkamrai működészavar.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
A trandolapril étkezés előtt, alatt és után is bevehető.
_FELNŐTTEK:_
_Hipertónia:_
Diuretikumokat nem szedő, pangásos szívelégtelenségben, vese-,
illetve májkárosodásban nem
szenvedő felnőttek számára a javasolt kezdő dózis 0,5 mg naponta
egyszer. A 0,5 mg-os dózis a
betegek csupán kicsiny hányadában fog terápiás hatást elérni. A
beteg terápiás válaszától függően az
OGYI/33204/2010
OGYI/33208/2010
OGYI/33209/2010
OGYI/33210/2010
adagot 2-4 hetenként megduplázva lehet elérni a naponta egyszer
alkalmazott, maximális 4 mg dózist.
A fenntartó kezelés szokásos dózistartománya naponta egyszer
alkalmazandó 1 – 2 mg közötti
mennyiség. Amennyiben a beteg terápiás v