ACRODARONA SOLUCION INYECTABLE

Country: Ecuador

Bahasa: Sepanyol

Sumber: Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria

Bahan aktif:

Cada ampolla de 3ml contiene: AMIODARONA CLORHIDRATO 150,00 mg

Boleh didapati daripada:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A. [EC] ECUADOR

Kod ATC:

C01BD01SLY13403

Borang farmaseutikal:

Solución inyectable

Komposisi:

Cada ampolla de 3ml contiene: AMIODARONA CLORHIDRATO 150,00 mg

Laluan pentadbiran:

[018] Intravenosa

Unit dalam pakej:

caja x 1 cuna x 1,2 y 6 ampollas de 3 ml. (amiodarona clh 150mg/3ml) + inserto. caja x 1 blister x 1,2,3,5 y 6 ampollas de 3 ml

Kelas:

Monofármaco

Jenis preskripsi:

Bajo receta médica

Dikeluarkan oleh:

ACROMAX LABORATORIO QUIMICO FARMACEUTICO S.A.

Ringkasan produk:

Descripcion forma farmaceutica: Solución límpida, transparente móvil de color amarillento y olor característico, libre de partículas.; Condicion conservacion: Manténgase a temperatura no mayor a 30°C.; Datos modificacion: 2020-11-15 08:23:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR MODIFICACIÓN: 1. ACTUALIZACIÓN DE INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA INSERTO Y ETIQUETAS EXTERNAS. 2. INCLUSIÓN DE MUESTRA MEDICA: CAJA X 1 BLISTER X 1 AMPOLLA DE 3 ML (AMIODARONA CLH 150MG/3ML) + INSERTO. 2021-09-09 08:23:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.NMED11. ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO. 2.NMED14: CAMBIO O CORRECCIÓN EN EL FORMULARIO, DE PRODUCTO NO OFICIAL A OFICIAL. DE: NO OFICIAL A: OFICIAL (USP 43 2021 ONLINE) 3.NMED16. ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO 2019-10-31 08:23:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: (NMED02) CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS EN EL REGISTRO SANITARIO O POR LA OMISIÓN DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN LA DESCRIPCIÓN DE LA FORMA FARMACÉUTICA. DICE: LÍQUIDO LÍMPIDO, TRANSPARENTE MÓVIL DE COLOR AMARILLENTO Y OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS. DEBE DECIR: SOLUCIÓN LÍMPIDA, TRANSPARENTE MÓVIL DE COLOR AMARILLENTO Y OLOR CARACTERÍSTICO, LIBRE DE PARTÍCULAS. 2020-08-13 08:23:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR: 1. NMED02 CAMBIO EN NOMBRE DE EXCIPIENTE DE: AGUA DESTILADA PARA INYECCIÓN A: AGUA PARA INYECCIÓN. 2. NMED03 CAMBIO DE RESPONSABLE TÉCNICO DE: JESSICA ANDRADE A: MARÍA FERNANDA SANTIBAÑEZ 2022-05-20 08:37:27 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED18: ACTUALIZACIÓN DEL PROSPECTO, SIEMPRE Y CUANDO NO REPRESENTE UNA ACTUALIZACIÓN EN LA INFORMACIÓN FARMACOLÓGICA DEL MEDICAMENTO EN GENERAL O PRODUCTO BIOLÓGICO, ES DECIR ÚNICAMENTE CAMBIOS DE FORMA; A EXCEPCIÓN DE AQUELLAS ACTUALIZACIONES QUE SEAN SOLICITADAS POR LA ARCSA. (SE ACTUALIZA EL INSERTO A PETICIÓN DE LA ARCSA INCLUYENDO ÚNICAMENTE LA ALERTA SANITARIA ENVIADA EN EL QUIPUX MEMORANDO NRO. ARCSA-ARCSA-CGTC-DTRSNSOYA-2022-1883-M) 2022-03-22 08:23:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1. NMED04: CAMBIO DE REPRESENTANTE LEGAL. DE: MARTÍN CEREIJO A: SANTIAGO BELLO DEMICHERI 2019-09-20 08:23:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN NMED02: CORRECCIONES TIPOGRÁFICAS DE LOS CAMBIOS PREVIAMENTE APROBADOS EN EL RUC DEL FABRICANTE DICE: 0914616552 DEBE DECIR: 0990017190001 NMED01: ACTUALIZACION DE SUBPARTIDA ARANCELARIA DICE: 29329990. DEBE DECIR: 30049029 2011-11-22 08:23:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL INSERTO EN PRESENTACIONES COMERCIALES Y POR AUMENTO DE LA CAPACIDAD DE LA AMPOLLA. 2011-02-01 08:23:50 -> EMISIÓN DE NUEVO CERTIFICADO POR INCLUSIÓN DEL ENVASE INMEDIATO. 2022-07-12 11:05:15 -> EMISIÓN DE UN NUEVO CERTIFICADO DE REGISTRO SANITARIO POR NOTIFICACIÓN: 1.- NMED11 - ACTUALIZACIÓN DE ESPECIFICACIONES DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL. 2.-NOTIFICACION: NMED16 - ACTUALIZACIÓN DE METODOLOGÍA ANALÍTICA DE PRODUCTO TERMINADO OFICIAL.; Periodo vida util producto en meses: 36

Status kebenaran:

VIGENTE

Tarikh kebenaran:

2010-04-27