Aciherpin 50 mg/g cremă

Country: Moldova

Bahasa: Romania

Sumber: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

Cetirizinum

Boleh didapati daripada:

Agio Pharmaceuticals Ltd

Kod ATC:

D06BB03

INN (Nama Antarabangsa):

Aciclovirum

Dos:

50 mg/g

Borang farmaseutikal:

cremă

Unit dalam pakej:

N1

Kelas:

N1

Jenis preskripsi:

fără prescripție

Dikeluarkan oleh:

Agio Pharmaceuticals Ltd, India

Tarikh kebenaran:

2019-04-25

Risalah maklumat

1
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
ACIHERPIN 50 MG/G CREMĂ
Aciclovir
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST
MEDICAMENT.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
-
Dacă
manifestaţi
orice
reacţii
adverse,
adresaţi-vă
medicului
dumneavoastră,
farmacistului
sau
asistentei
medicale.
Acestea
includ
orice
posibile
reacţii
adverse
nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4.
-
Dacă nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie
să vă adresaţi unui medic.
ÎN ACEST PROSPECT GĂSIŢI:
1.
Ce este Aciherpin cremă şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Aciherpin cremă
3.
Cum să utilizaţi Aciherpin cremă
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Aciherpin cremă
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACIHERPIN CREMĂ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Aciherpin cremă conţine o substanţă activă numită aciclovir.
Aciherpin este este folosit pentru a trata ulceraţiile herpetice,
herpesul genital şi alte infecţii
ale
pielii determinate de virusul herpes simplex. Nu se va administra în
ochi, în interiorul
gurii sau al vaginului.
2.
CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACIHERPIN CREMĂ
NU UTILIZAŢI ACIHERPIN CREMĂ:
-
dacă sunteți alergic (hipersensibil) la aciclovir, valaciclovir sau
la oricare dintre celelalte
componente ale Aciherpin cremă (enumerate la pct. 6).
Dacă nu sunteţi sigur, întrebaţi medicul sau farmacistul înainte
să utilizaţi Aciherpin.
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII
Înainte să utilizaţi Aciherpin cremă, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Aveţi grijă deosebită când utilizaţi Aciherpin cremă:
‐
dacă sunteţi gravidă, încercaţi să deveniţi gravidă sau
alăptaţi
Dacă răspunsul este da la oricare dintre aceste întrebări (sau nu
sunteţi sigură de răspuns) ş

Ciri produk

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACIHERPIN 50 mg/g cremă
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare gram cremă conţine aciclovir 50 mg.
Excipienți cu efect cunoscut: alcool cetostearilic, propilenglicol,
clorocrezol.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Cremă de culoare albă până la aproape albă şi omogenă.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Aciherpin cremă este indicat pentru tratamentul infecţiilor cu
virusul herpes simplex ale pielii,
inclusiv herpesul genital iniţial şi recurent, şi herpesul labial.
Aciherpin 50 mg/g cremă este indicat pentru utilizare la toate
categoriile de vârstă (adulţi şi
copii).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Adulţi şi copii
Aciherpin cremă se va folosi de 5 ori pe zi, la aproximativ 4 ore
interval, cu excepţia dozei
nocturne. Aciherpin cremă se va aplica în zona leziunilor sau a
viitoarelor leziuni, cât mai curând
posibil de la debutul infecţiei, de preferat în stadiu incipient
(prodrom sau eritem). Tratamentul
poate, de asemenea, fi început în stadiu mai avansat (papulă sau
pustulă).
Tratamentul trebuie continuat timp de cel puţin patru zile pentru
herpes labial şi cinci zile pentru
herpes genital. Dacă nu se vindecă, tratamentul poate fi continuat
până la zece zile.
4.3
CONTRAINDICAŢII
Aciclovir cremă este contraindicat la pacienţii cu
hipersensibilitate la aciclovir, valaciclovir sau
oricare dintre excipienţii, enumerați la pct. 6.1.
4.4
ATENŢIONĂRI ŞI PRECAUŢII SPECIALE PENTRU UTILIZARE
Nu se recomandă aplicarea de aciclovir cremă la nivelul mucoaselor,
ca de exemplu cea orală,
conjunctivală sau vaginală, deoarece poate fi iritant. Se acordă o
atenţie deosebită pentru
evitarea introducerii accidentale în ochi.
La pacienţii sever imuno
‐
compromişi (de exemplu, pacienţii cu SIDA sau cei cu transplant de
măduvă osoasă) se va lua în considerare administrarea de aciclovir
pe cale orală. Aceşti pacienţi
trebuie