Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACIDOS OMEGA 3 ESTERES ETILICOS
Vegal Farmacéutica, S.L.
C10AX06
ACIDS OMEGA-3 ESTERS ETILICOS
Excipientes: GLICEROL
AGENTES MODIFICADORES DE LOS LÍPIDOS, MONOFÁRMACOS - Otros agentes modificadores de los lípidos - Triglicéridos omega-3, incluidos otros ésteres y ácidos
ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (Frasco) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 100 cápsulas (blister) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (Blister) Revocado 16/05/2017 No Comercializado - ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG , 28 cápsulas (Frasco) Revocado 16/05/2017 No Comercializado
Autorizado 24/04/2013 / Revocado 16/05/2017
2013-04-24
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 1000 MG CAPSULAS BLANDAS EFG Esteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90% LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o farmacéutico incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. QUÉ ES ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 3. CÓMO TOMAR ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS 5. CONSERVACIÓN DE ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 6. CONTENIDO DEL ENVASE E INFORMACIÓN ADICIONAL 1. QUÉ ES ÁCIDOS OMEGA-. MONTVEL Y PARA QUÉ SE UTILIZA Acidos Omega-3 Montvel pertenece a un grupo de medicamentos llamados “Otros agentes reductores del colesterol y los triglicéridos” Los principios activos son ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90% (ésteres etílicos del ácido eicosapentanóico –EPA– y del ácido docosahexanóico –DHA–). Acidos Omega-3 Montvel está indicado: En el tratamiento de niveles altos de triglicéridos (grasas presentes en nuestro organismo, cuyo exceso es perjudicial para la salud) cuando los cambios en la dieta han sido insuficientes. En determinados casos será necesaria la combinación con otros medicamentos. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE TOMAR ÁCIDOS OMEGA-3 MONTVEL NO TOME ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de e Baca dokumen lengkap
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO ACIDOS OMEGA-3 MONTVEL 1000 MG CÁPSULAS BLANDAS EFG Ésteres etílicos de ácidos grasos omega 3 al 90% 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada cápsula blanda contiene: Ésteres etílicos de ácidos grasos omega-3 al 90%............... 1000 mg Conteniendo 840 mg de ácido eicosapentanóico (EPA) etil éster (460 mg) y ácido docosahexanóico (DHA) etil éster (380 mg). Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Cápsula blanda. Cápsulas blandas de gelatina, transparentes y oblongas, que contienen un aceite amarillo claro. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS Hipertrigliceridemia En la hipertrigliceridemia endógena, como suplemento a la dieta, cuando las medidas dietéticas por sí solas resultan insuficientes para generar una respuesta adecuada: tipo IV en monoterapia. tipo IIb/III en combinación con estatinas, cuando el control de los triglicéridos es insuficiente. 4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología Hipertrigliceridemia: Tratamiento inicial de dos cápsulas diarias. Si no se obtiene una respuesta adecuada, puede aumentarse la dosis a cuatro cápsulas diarias. _Poblaciones especiales: _ No existe información sobre el uso de Acidos omega-3 en niños y adolescentes, en pacientes de más de 70 años de edad, o en pacientes con disfunción hepática (véase la sección 4.4), y sólo existe información limitada en relación al uso en pacientes con disfunción renal. 2 de 6 Forma de administración Las cápsulas pueden tomarse con los alimentos, a fin de evitar trastornos gastrointestinales . 4.3 CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad al principio activo o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4 ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO ADVERTENCIAS Debido al aumento moderado del tiempo de hemorragia (con la dosis elevada, es decir, 4 cápsulas), debe monitorizarse a los pacientes que reciban tratamiento anticoagulante y ha de ajustarse la dosis Baca dokumen lengkap