ACIDO IBANDRONICO QUALIGEN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

IBANDRONICO ACIDO

Boleh didapati daripada:

NEURAXPHARM SPAIN S.L.

Kod ATC:

M05BA06

INN (Nama Antarabangsa):

IBANDRONICO ACIDO

Dos:

150 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Komposisi:

IBANDRONICO ACIDO 150 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Ácido ibandrónico

Ringkasan produk:

ACIDO IBANDRONICO QUALIGEN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 1 comprimido Autorizado 15/11/2011 Comercializado - ACIDO IBANDRONICO QUALIGEN 150 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 3 comprimidos Autorizado 15/11/2011 No Comercializado

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2011-11-15

Risalah maklumat

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ÁCIDO IBANDRÓNICO QUALIGEN 150 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON
PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
- Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe
dárselo a otras personas, aunque
presenten los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede
perjudicarles.
- Si experimenta efectos adversos consulte a su médico o
farmacéutico incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1. Qué es Ácido Ibandrónico Qualigen y para qué se utiliza
2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Ácido Ibandrónico
Qualigen
3. Cómo tomar Ácido Ibandrónico Qualigen
4. Posibles efectos adversos
5. Conservación de Ácido Ibandrónico Qualigen
6. Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ÁCIDO IBANDRÓNICO QUALIGEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Ácido Ibandrónico Qualigen pertenece a un grupo de medicamentos
denominados bisfosfonatos que
contiene ácido ibandrónico. No contiene hormonas.
Ácido Ibandrónico Qualigen puede invertir la pérdida de hueso ya
que impide que se pierda más hueso y
aumenta la masa de hueso en la mayoría de las mujeres que lo toman,
aún incluso cuando éstas no son
capaces de ver o apreciar la diferencia. Ácido Ibandrónico Qualigen
puede ayudar a reducir los casos de
rotura de huesos (fracturas). Esta reducción ha sido demostrada en
fracturas vertebrales pero no en las de
cadera.
Se le ha recetado Ácido Ibandrónico Qualigen para tratar su
osteoporosis posmenopáusica porque tiene un
riesgo elevado de sufrir fracturas. La osteoporosis consiste en un
adelgazamiento y debilitamiento de los
huesos, hecho frecuente entre las mujeres después de la menopausia.
En la menopausia, los ovarios dejan
de producir la hormona femenina -los estróg

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Ácido Ibandrónico Qualigen 150 mg comprimidos recubiertos con
película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene 150 mg de ácido
ibandrónico (como ibandronato sódico
monohidrato).
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido recubierto con película contiene 2,7 mg de lactosa
monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película.
Comprimidos recubiertos con película, de color blanco o blanquecino,
redondos biconvexos.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Tratamiento de la osteoporosis en mujeres posmenopáusicas con riesgo
elevado de fractura (ver sección
5.1).
Se ha demostrado una reducción en el riesgo de fracturas vertebrales,
la eficacia en fracturas de cuello
femoral no ha sido establecida.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
La dosis recomendada es de un comprimido recubierto con película de
150 mg una vez al mes. El
comprimido debe tomarse preferiblemente el mismo día de cada mes.
Ácido Ibandrónico Qualigen debe tomarse después del ayuno nocturno
(como mínimo, de 6 horas) y 1 hora
antes del desayuno o de la primera bebida (distinta del agua) del día
(ver sección 4.5) o de cualquier otro
medicamento o suplemento por vía oral (incluido el calcio).
Se deberá indicar a las pacientes que, en caso de olvido de una
dosis, tomen un comprimido de Ácido
Ibandrónico Qualigen 150 mg la mañana siguiente al día que
recuerden que olvidaron la dosis, a menos que
les queden 7 días o menos para la administración de la siguiente
dosis. Después las pacientes deberán
volver a tomar su dosis el mismo día del mes que iniciaron
originalmente el tratamiento.
Si les quedaran de 1 a 7 días para la administración de la siguiente
dosis, las pacientes deberán esperar
hasta la próxima dosis y entonces continuarán tomando la dosis
mensual en la fecha originalmente elegida.
Las paciente