Country: Romania
Bahasa: Romania
Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
ACID ACETYLSALICYLICUM
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
N02BA01
ACIDUM ACETYLSALICYLICUM
500mg
COMPR.
OTC
MAGISTRA C&C S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI
10301/2017/01 Cutie cu 2 blist. din folie PVC-PVDC/Al x 10 compr.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10301/2017/01 _Anexa 1 _ PROSPECT PROSPECT: INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR ACID ACETILSALICILIC TAMPONAT MCC 500 MG COMPRIMATE Acid acetilsalicilic CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAȚI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizați întotdeauna acest medicament conform indicațiilor din acest prospect sau indicațiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestați orice reacții adverse, adresați-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 3-4 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC și pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 3. Cum să utilizaţi Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE ACID ACETILSALICILIC TAMPONAT MCC ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC are acțiune analgezică și antipiretică și conține acid acetilsalicilic. Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC este utilizat pentru combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, dureri de cap, nevralgii, dureri musculare, dureri reumatice ale articulațiilor şi din jurul articulațiilor, dureri dentare, dureri menstruale. Este indicat de asemenea , pentru tratamentul simptomatic al durerilor și febrei din guturaiul comun și gripă. Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC conține și carbonat de calciu 250 mg cu rolul de a reduce aciditatea gastrică cauzată de acid Baca dokumen lengkap
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 10301/2017/01 _Anexa 2 _ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Acid Acetilsalicilic Tamponat MCC 500 mg comprimate 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat Comprimate oblongi, de culoare albă până la aproape albă, prevăzute cu o linie mediană pe ambele feţe (cu rol de divizare în două doze egale). 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE Acid acetilsaliclic Tamponat MCC are acțiune analgezică și antipiretică și este indicat pentru: - combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee, mialgii, dureri reumatice articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree; - tratamentul simptomatic al durerilor și febrei din guturaiul comun și gripă. Acid acetilsaliclic Tamponat MCC conţine şi carbonat de calciu 250 mg cu rolul de a reduce aciditatea gastrică cauzată de acidul acetilsaliclic. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze _Adulţi, adolescenți cu vârsta peste 16 ani_ Doza recomandată este de 500 -1000 mg acid acetilsalicilic (1-2 comprimate Acid acetilsalicilic Tamponat MCC), la nevoie, administrată oral; dacă este necesar administrarea se poate repeta la interval de 4-8 ore. Doza zilnică maximă este de 4 g acid acetilsalicilic (8 comprimate Acid acetilsalicilic Tamponat MCC). _Adolescenţi cu vârsta cuprinsă între 12 şi 15 ani (40 – 50 kg): _ Doza recomandată este de 1 comprimat, cu repetarea dozei după cum este necesar, la un interval de cel puţin 4 ore. Doza zilnică maximă nu trebuie să depăşească 6 comprimate. _Copii cu vârsta mai mică de 12 ani _ Nu este indicată administrarea la această grupă de vârstă (vezi pct. 4.4). Mod de administrare Comprimatele se înghit întregi cu o cantitate suficientă de apă, de preferinţă după mese. 2 Durata administrării Acidu Baca dokumen lengkap