ACID ACETILSALICILIC SOLACIUM 500 mg

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ACID ACETYLSALICYLICUM

Boleh didapati daripada:

LAROPHARM S.R.L. - ROMANIA

Kod ATC:

N02BA01

INN (Nama Antarabangsa):

ACIDUM ACETYLSALICYLICUM

Dos:

500mg

Borang farmaseutikal:

COMPR.

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

SOLACIUM PHARMA S.R.L. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

ALTE ANALGEZICE SI ANTIPIRETICE ACID SALICILIC SI DERIVATI

Ringkasan produk:

7067/2014/01 Cutie cu 2 blist. Al/PVC x 8 compr.;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7067/2014/01 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
ACID ACETILSALICILIC SOLACIUM 500 MG COMPRIMATE
Acid acetilsalicilic
_ _
_ _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT
ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din
acest prospect sau indicaţiilor
medicului dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
- Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
- Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Acid Acetilsalicilic Solacium şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Acid Acetilsalicilic
Solacium
3.
Cum să utilizaţi Acid Acetilsalicilic Solacium
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Acid Acetilsalicilic Solacium
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACID ACETILSALICILIC SOLACIUM ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Acid Acetilsalicilic Solacium în doze medii are acţiune analgezică
şi antipiretică
_ _
și este indicat pentru:
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dureri din
timpul ciclului menstrual;
-
combaterea febrei.
Dacă după 3 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC
SOLACIUM
NU UTILIZAŢI ACID ACETILSALICILIC SOLACIUM
-
dacă sunteţi alergic la acid acetilsalicilic, alte antiinflamato

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7067/2014/01 _ Anexa 2_ _ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Acid Acetilsalicilic Solacium 500 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine acid acetilsalicilic 500 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate biconvexe, având gravate pe una din feţe litera “A”,
iar pe cealaltă 3 concavităţi ovale,
dispuse simetric.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Ca analgezic si antipiretic:
-
combaterea durerilor de intensitate slabă sau moderată, în cefalee,
mialgii, dureri reumatice
articulare şi periarticulare, nevralgii, dureri dentare, dismenoree;
-
combaterea febrei (în boli infecţioase, gripă, răceală comună,
etc.).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Doze
_Adulţi, adolescenţi şi copii cu vârsta peste 16 ani_
Pentru efectul analgezic şi antipiretic se recomandă 500 mg acid
acetilsalicilic (1 comprimat Acid
Acetilsalicilic Solacium 500 mg), repetând în funcţie de
necesităţi la interval de 4-6 ore.
Doza zilnică maximă este de 8 comprimate Acid Acetilsalicilic
Solacium (4 g acid acetilsalicilic).
_Copii şi adolescenţi cu vârsta sub 16 ani_
Nu este indicată administrarea la acest grup de vârstă.
Mod de administrare
Comprimatele se administrează cu o cantitate suficientă de apă, de
preferat, după mese.
Durata administrării
Dacă simptomele persistă timp de mai mult de 3 zile, după 3 zile
(pentru febră), respectiv mai mult de
3-4 zile (pentru durere), adresaţi-vă medicului dumneavoastră
pentru reevaluarea tratamentului.
2
4.3
CONTRAINDICAŢII
- hipersensibilitate la substanţa activă, la alte antiinflamatoare
nesteroidiene sau la oricare dintre
excipienţii enumeraţi la pct. 6.1;
- ulcer gastric sau duodenal în evoluţie;
- diateză hemoragică şi afecţiuni cu risc hemoragic;
- antecedente de astm bronşic indus de administrarea salicilaţilor
sau