Country: Sepanyol
Bahasa: Sepanyol
Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
ACICLOVIR
TOWA PHARMACEUTICAL S.A.
D06BB03
ACICLOVIR
50 mg/g
CREMA
ACICLOVIR 50 mg
USO CUTÁNEO
con receta
Aciclovir
ACICLOVIR PENSA 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 15 g Autorizado 01/09/1999 Comercializado - ACICLOVIR PENSA 50 mg/g CREMA EFG , 1 tubo de 2 g Autorizado 01/09/1999 Comercializado
Autorizado
1999-09-01
1 de 5 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO ACICLOVIR PENSA 50 MG/G CREMA EFG LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe dárselo a otras personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO 1. Qué es Aciclovir Pensa y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aciclovir Pensa 3. Cómo tomar Aciclovir Pensa 4. Posibles efectos adversos 5. Conservación de Aciclovir Pensa 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES ACICLOVIR PENSA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Este medicamento pertenece al grupo de medicamentos llamados antivirales. Está indicado para el tratamiento del herpes genital inicial y recurrente, herpes labial y de infecciones mucocutáneas localizadas, producidas por el virus del herpes simple, en pacientes inmunocompetentes (con un funcionamiento adecuado del sistema inmunológico). Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 10 días. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A USAR ACICLOVIR PENSA NO USE ACICLOVIR PENSA - Si es alérgico (hipersensible) al aciclovir o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6). ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Aciclovir Pensa. - No aplicar sobre la mucosa de la boca, ojo o vagina porque puede dar origen a irritaciones. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducción accidental en el ojo. Si accidentalmente se produjese contacto con los ojos, lavar con agua abundante y consultar con un oftalmólogo si fue Baca dokumen lengkap
1 de 6 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Aciclovir Pensa 50 mg/g crema EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada gramo contiene 50 mg de aciclovir Excipientes con efecto conocido: Cada gramo de crema contiene 393 mg de propilenglicol Cada gramo de crema contiene 85 mg de alcohol cetoestearílico emulsionante (Tipo B).. 3. FORMA FARMACÉUTICA Crema Crema de color blanco o amarillento. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tratamiento, en pacientes inmunocompetentes, de infecciones cutáneas localizadas causadas por el virus del herpes simple, en particular herpes labial y herpes genital inicial y recurrente. 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología ADULTOS Y NIÑOS MAYORES DE 12 AÑOS Aplicar cinco veces al día aproximadamente cada cuatro horas omitiendo la aplicación de la noche. POBLACIÓN PEDIÁTRICA La aplicación en niños debe realizarse siempre bajo supervisión médica Forma de administración Uso cutáneo Aplicar en las lesiones o en las lesiones inminentes lo antes posible tras el comienzo de la infección. Es importante comenzar el tratamiento de los episodios recurrentes durante el período prodrómico o cuando las lesiones aparecen por primera vez. Se debe continuar el tratamiento durante 5 días. Si no se ha producido la curación en 5 días, el tratamiento puede prolongarse durante 5 días más hasta un total de 10 días. Se debe aplicar una cantidad suficiente de producto para cubrir con una capa fina la zona afectada. Tras la aplicación del medicamento se deben lavar las manos para evitar la diseminación de la lesión a otras zonas del cuerpo o el contagio de otras personas. 2 de 6 4.3. CONTRAINDICACIONES Hipersensibilidad a aciclovir, valaciclovir, propilenglicol o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1. 4.4. ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO No se recomienda la aplicación cutánea de aciclovir en mucosas como la boca, ojo o vagina ya que puede ser irritante. Se debe tener especial cuidado para evitar la introducció Baca dokumen lengkap