Country: Latvia
Bahasa: Latvia
Sumber: Zāļu valsts aģentūra
Aciklovīrs
Teva B.V., Netherlands
D06BB03
Aciclovirum
50 mg/g
Krēms
bez receptes
BRIZ, SIA, Latvia; Balkanpharma-Razgrad AD, Bulgaria
Lietošana bērniem: Nav apstiprināta
Uz neierobežotu laiku
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 Version: 2022-10-20_var005_3.1 LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM ACICLOVIR ACTAVIS 50 MG/G KRĒMS aciclovirum PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU. Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā instrukcijā vai arī tā, kā ārsts vai farmaceits Jums teicis. − Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs pārlasīt. − Ja Jums nepieciešama papildus informācija vai padoms, vaicājiet farmaceitam. − Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu. − Ja pēc 10 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums jākonsultējas ar ārstu. ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT : 1. Kas ir Aciclovir Actavis un kādam nolūkam to lieto 2. Kas Jums jāzina pirms Aciclovir Actavis lietošanas 3. Kā lietot Aciclovir Actavis 4. Iespējamās blakusparādības 5. Kā uzglabāt Aciclovir Actavis 6. Iepakojuma saturs un cita informācija 1. KAS IR ACICLOVIR ACTAVIS UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO Aciclovir Actavis ir zāles vīrusu infekcijas ārstēšanai (pretvīrusu līdzeklis). ACICLOVIR ACTAVIS LIETO: − Herpes vīrusa infekcijas uz lūpām un sejas (aukstumpumpas) ārstēšanai. 2. KAS JUMS JĀZINA PIRMS ACICLOVIR ACTAVIS LIETOŠANAS NELIETOJIET ACICLOVIR ACTAVIS ŠĀDOS GADĪJUMOS: − ja Jums ir alerģija pret aciklovīru, valaciklovīru, propilēnglikolu vai kādu citu (6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu. BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ Pirms Aciclovir Actavis lietošanas konsultējieties ar ārstu vai farmaceitu, it īpaši: − ja Jums ir smags imūnsistēmas nomākums, piemēram: • AIDS slimniekiem; • pacientiem, kuriem pārstādītas kaulu smadzenes. Šajos gadījumos ārsts krēma vietā var nozīmēt Jums aciklovīru saturošu tablešu lietošanu. Lai izvairītos no kairinājuma, Acicl Baca dokumen lengkap
SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 Version: 2022-10-20_var005_3.1 ZĀĻU APRAKSTS 1. ZĀĻU NOSAUKUMS Aciclovir Actavis 50 mg/g krēms 2. KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS 1 g krēma satur 50 mg aciklovīra ( _aciclovirum_ ). Palīgvielas ar zināmu iedarbību: 1 g krēma satur 67,5 mg cetostearilspirta, 7,5 mg nātrija laurilsulfāta un 400 mg propilēnglikola. Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā. 3. ZĀĻU FORMA Krēms. Balts, viendabīgs krēms. 4. KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA 4.1. TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS Aciclovir Actavis tiek lietots _Herpes simplex_ vīrusa infekcijas uz lūpām un sejas ārstēšanai. 4.2. DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS Devas _Pieaugušie (tajā skaitā gados vecāki pacienti) _ Aciclovir Actavis jālieto piecas reizes dienā ar apmēram četru stundu intervālu (nakts laikā zāles nelieto). Terapija jāturpina piecas dienas. Ja sadzīšana pēc piecām dienām nav pilnīga, tad terapiju var turpināt vēl piecas dienas. Lietošanas veids Lietošanai uz ādas. Aciclovir Actavis krēms jālieto pēc iespējas ātrāk pēc infekcijas sākšanās uz jau esošiem bojājumiem vai arī uz vietām, kur sagaidāmi ādas bojājumi. Recidīvu gadījumā ļoti svarīgi sākt terapiju līdzko parādās pirmās slimības pazīmes vai bojājumi. Terapija ar Aciclovir Actavis krēmu neizskauž vīrusu un nesamazina recidīvu biežumu. 4.3. KONTRINDIKĀCIJAS Paaugstināta jutība pret aciklovīru, valaciklovīru, propilēnglikolu vai jebkuru no 6.1. apakšpunktā uzskaitītajām palīgvielām. 4.4. ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ SASKAŅOTS ZVA 23-05-2023 Version: 2022-10-20_var005_3.1 Aciclovir Actavis krēmu nedrīkst lietot uz gļotādām, piemēram, mutes dobumā, ap acīm, makstī, jo tas var būt kairinošs. Īpaša piesardzība jāievēro, lai izvairītos no nejaušas krēma nokļūšanas acīs. Pacientiem ar smagu imūnsistēmas nomākumu (piemēram, pacientiem ar AIDS vai pacientiem, kuriem veikta kaulu smadzeņu pārstādīšana) jāapsver iespēja lietot aciklov Baca dokumen lengkap