acetato de dexametasona

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Bahan aktif:

ACETATO DE DEXAMETASONA

Boleh didapati daripada:

LABORATÓRIO GLOBO SA

Kod ATC:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

INN (Nama Antarabangsa):

ACETATE DEXAMETHASONE

Kawasan terapeutik:

GLICOCORTICOIDES TOP. SIMP. EXC. USO OFTALM.

Ringkasan produk:

Expediente: 4900074225; cnpj: 17115437000173; Numero transacao: 17115437000173; Numero processo: 17115437000173; Apresentacao: 1 MG/G CREM DERM CT BG AL X 10 G  - 1053501950016 - Venda sob Prescrição Médica - Vias administracao: TOPICA - Formas farmaceuticas: CREME DERMATOLOGICO

Status kebenaran:

REGISTRADO

Tarikh kebenaran:

2017-07-24

Risalah maklumat

ACETATO DE DEXAMETASONA
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
1 MG/G
acetato de dexametasona_Bula Paciente Página
2
de
6
ACETATO DE DEXAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
ACETATO DE DEXAMETASONA
creme dermatológico 1 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 10 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do creme contém:
acetato de dexametasona
…………………………………….......………………..……........…………
1 mg
excipientes (álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico
etoxilado, base autoemulsionante não iônica,
estearato de octila, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
diazolidinil ureia, octildodecanol,
butilhidroxitolueno e água purificada) q.s.p.
………………...................……………….........…...……...
1 g
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
Este medicamento é destinado ao tratamento de doenças inflamatórias
e pruriginosas (que causam coceira)
da pele, incluindo eczemas (lesões das pregas cutâneas, com coceira
e secreção), dermatites seborréicas
(lesões avermelhadas e úmidas de áreas como face ou pescoço) e
neurodermatites (lesões secas e
delimitadas da pele).
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O
ACETATO
DE DEXAMETASONA
contém como princípio ativo a dexametasona que é um
corticosteróide que
atua no alívio da coceira e dos sintomas de inflamação. O início
do alívio é quase imediato, mas as
aplicações devem ser mantidas na frequência e pelo prazo prescrito
pelo médico.
3.
QUANDO NÃO DEVO USAR ESTE MEDICAMENTO?
Você não deve aplicar
ACETATO DE DEXAMETASONA
se apresentar tuberculose da pele, varicelas (catapora),
infecção por fungo ou herpes simples. Não usar se possuir história
de hipersensibilidade (alergia) conhecida
aos componentes da fórmula. Não aplicar no ouvido se houver
perfuração na membrana do tímpano. Não
usar este medicamento para problemas oculares.
ESTE MEDICAMENTO N�

Ciri produk

ACETATO DE DEXAMETASONA
LABORATÓRIO GLOBO S.A.
CREME DERMATOLÓGICO
1 MG/G
acetato de dexametasona_Bula Profissional de Saúde Página
2
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6
ACETATO DE DEXAMETASONA
Medicamento genérico Lei nº 9.787, de 1999
FORMA FARMACÊUTICA E APRESENTAÇÃO
ACETATO DE DEXAMETASONA
creme dermatológico 1 mg/g. Embalagem contendo 1 bisnaga com 10 g.
USO DERMATOLÓGICO
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada 1 g do creme contém:
acetato de dexametasona
…………………….......................……….………………..……...…………
1 mg
excipientes (álcool cetoestearílico, álcool cetoestearílico
etoxilado, base autoemulsionante não iônica,
estearato de octila, propilenoglicol, metilparabeno, propilparabeno,
diazolidinil ureia, octildodecanol, butil-
hidroxitolueno e água purificada) q.s.p.
………………………………...................……………...……...
1 g
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1.
INDICAÇÕES
Este medicamento é destinado ao tratamento de muitas formas de
dermatoses. Prurido anogenital
inespecífico, dermatoses alérgicas tais como as dermatites de
contato, dermatite atópica (eczema alérgico),
líquen simples crônico, pruridos com liquenificações, dermatite
eczematóide, dermatite devido a ingestão
de alimentos, dermatite seborréica infantil e dermatite actínica,
tratamento sintomático da dermatite
seborréica, miliária, impetigo, queimadura devido aos raios solares,
picadas de insetos e otite externa (não
havendo perfuração da membrana do tímpano). Esta preparação é
recomendada como um auxiliar ao
tratamento e não como uma substituição à orientação
convencional.
2.
RESULTADOS DE EFICÁCIA
As referências de estudos que suporte as indicações acima podem ser
encontradas na seguinte fonte:
Martindale. The complete drug reference, 34 ed, 2005. Páginas
1074-1075 e 1097-1099.
3.
CARACTERÍSTICAS FARMACOLÓGICAS
PROPRIEDADES FARMACODINÂMICAS:
A dexametasona é um princípio ativo do grupo dos corticosteróides,
com ação anti