Acellin Liquitabs 250 mg

Country: Jerman

Bahasa: Jerman

Sumber: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
10-02-2015
Ciri produk Ciri produk (SPC)
01-03-2007

Bahan aktif:

Amoxicillin-Trihydrat

Boleh didapati daripada:

Chris Pharmazeutische Handels GmbH (4238112)

INN (Nama Antarabangsa):

Amoxicillin trihydrate

Borang farmaseutikal:

Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen

Komposisi:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen; Amoxicillin-Trihydrat (13209) 287 Milligramm

Laluan pentadbiran:

zum Einnehmen

Status kebenaran:

erloschen

Tarikh kebenaran:

2005-01-20

Risalah maklumat

                                März 2007
1/14
Anlage 2
 
 
zur Zulassung Zul.-Nr.: 51287.00.01
Wortlaut der für die Packungsbeilage vorgesehenen
Angaben
 
 
Gebrauchsinformation
LESEN  SIE  DIE  GESAMTE  GEBRAUCHSINFORMATION  SORG-
FÄLTIG  DURCH,  BEVOR  SIE  MIT  DER  EINNAHME  DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
-
Heben  Sie  die  Packungsbeilage  auf.  Vielleicht
möch 
ten Sie diese später nochmals lesen.
-
Wenn  Sie  weitere  Fragen  haben,  wenden  Sie  sich
bitte an Ihren Arzt oder Apotheker.
-
Dieses  Arzneimittel  wurde  Ihnen  persönlich
ver 
schrieben  und  darf  nicht  an  Dritte  weiter
gegeben  werden.  Es  kann  anderen  Menschen
schaden, 
auch 
wenn 
diese 
das 
selbe
Krankheitsbild haben wie Sie.
1. Was ist Acellin Liquitabs 250 mg und wofür wird es
angewendet?
2. Was muss vor der Einnahme von Acellin Liquitabs 250
mg beachtet werden?
3. Wie ist Acellin Liquitabs 250 mg einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist Acellin Liquitabs 250 mg aufzubewahren?
_ACELLIN LIQUITABS 250 MG_
 
 
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
 
 
Der arzneilich wirksame Bestandteil ist
Amoxicillin-Trihydrat.
1 Tablette zur Herstellung einer Suspension zum
Einnehmen enthält 287 mg Amoxicillin-Trihydrat,
entsprechend 250 mg Amoxicillin.
 
 
Die sonstigen Bestandteile sind:
Basisches Butylmethacrylat-Copolymer (Ph. Eur.),
Erythrosin Aluminiumsalz E 127, Xanthangummi,
Natriumdihydrogencitrat, Lactose-Monohydrat,
Cellulosepulver, Crospovidon, Croscarmellose-Natrium,
Aspartam, Natriumcyclamat, Vanille-Aroma, Kirsch-Aroma,
Magnesiumstearat(Ph. Eur.)
März 2007
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Acellin Liquitabs 250 mg ist in Packungen mit 10
Tabletten(N1) und mit 20 Tabletten (N2) zur
Herstellung einer Suspension erhältlich.
 
1.
WAS IST ACELLIN LIQUITABS 250 MG UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
 
1.1 
Acellin Liquitabs 250 mg ist ein Antibio
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                März 2007
Zul.-Nr.: 51287.00.01
FACHINFORMATION
(ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS / SPC)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
ACELLIN LIQUITABS 250 MG
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Amoxicillin-Trihydrat
1   Tablette   zur   Herstellung   einer   Suspension   zum   Einnehmen   enthält   287   mg 
Amoxicillin-Trihydrat, entsprechend 250 mg Amoxicillin.
Enthält Lactose und Aspartam.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Zur   Behandlung   von   akuten   und   chronischen   Infektionen   unterschiedlicher 
Lokalisation   und   Intensität,   die   durch   Betalaktamase-negative,   Amoxicillin-
empfindliche   (bzw.   Ampicillin-empfindliche),   Gram-positive   und   Gram-negative 
Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Infektionen

des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs 
- Otitis media
- Sinusitis
- Tonsillitis
- Pharyngitis

der oberen und unteren Atemwege (einschließlich Pertussis)

der Niere und der ableitenden Harnwege

der Geschlechtsorgane (einschließlich Gonorrhoe)

der Gallenwege

des   Magen-Darm-Trakts   (einschließlich   der   gesicherten  _Helicobacter   pylori_-
Infektion in Form einer Tripel-Therapie)

der Haut und der Weichteile

Endokarditisprophylaxe 
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März 2007

Typhus abdominalis (einschließlich der Sanierung von Dauerauscheidern) immer 
dann, wenn Fluorochinolone nicht anwendbar sind

Osteitis, Osteomyelitis

Listeriose
National und international anerkannte Richtlinien für den angemessenen Gebrauch 
von antimikrobiellen Wirkstoffen sind bei der Anwendung von Acellin Liquitabs 250 mg 
zu berücksichtigen.
4.2 DOS
                                
                                Baca dokumen lengkap