ACECLOFENACO LITAPHAR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ACECLOFENACO

Boleh didapati daripada:

Laboratorios Litaphar, S.A.

Kod ATC:

M01AB16

INN (Nama Antarabangsa):

ACECLOFENAC

Komposisi:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,DIESTEARATO DE GLICEROL

Kawasan terapeutik:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas - Aceclofenaco

Ringkasan produk:

ACECLOFENACO LITAPHAR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 01/03/2016 Sin notificación de comercialización - ACECLOFENACO LITAPHAR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Revocado 01/03/2016 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado 27/08/2012 / Revocado 01/03/2016

Risalah maklumat

PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO LITAPHAR 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR EL
MEDICAMENTO
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
- Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a
otras personas, aunque tenga los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
- Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
QUÉ ES ACECLOFENACO LITAPHAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA.
2.
ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO
LITAPHAR.
3.
CÓMO USAR ACECLOFENACO
LITAPHAR
4.
POSIBLES EFECTOS ADVERSOS.
5.
CONSERVACIÓN DE ACECLOFENACO
LITAPHAR
.
6.
INFORMACIÓN ADICIONAL.
1. QUÉ ES ACECLOFENACO
LITAPHAR Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aceclofenaco pertenece al grupo de medicamentos llamados analgésicos
y antirreumáticos no
esteroideos.
Aceclofenaco Litaphar es un medicamento eficaz para reducir el dolor y
la inflamación. Está
indicado para el tratamiento de procesos inflamatorios y dolorosos
tales como dolor lumbar
(lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de articulaciones
(periartritis escapulohumeral y
reumatismo extrarticular). Aceclofenaco Litaphar también esta
indicado en el tratamiento crónico
del
dolor
e
inflamación
asociados
a
procesos
crónicos
de
las
articulaciones:
artrosis,
artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO
LITAPHAR
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar más
tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME ACECLOFENACO
LITAPHAR
:
-
Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pecho a su hijo.
-
Si es alérgico (hipersensible) a aceclofenaco o a cualquiera de los
componentes.
-
Si el ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no
esteroid

Ciri produk

1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco LITAPHAR 100 mg comprimidos recubiertos con película
EFG.
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto con película contiene: 100 mg de
aceclofenaco.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película (comprimidos), de color blanco y
ranurados. La ranura es sólo para
poder fraccionar y facilitar la deglución pero no para dividir en
dosis iguales.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco Litaphar está indicado para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales como
lumbalgia,
odontalgia,
periartritis
escapulohumeral
y
reumatismo
extraarticular,
así
como
para
el
tratamiento crónico de la artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces durante el
menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver sección 4.4).
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
POBLACIÓN PEDIÁTRICA
No existen datos clínicos del empleo de aceclofenaco en los niños.
POBLACIÓN DE EDAD AVANZADA
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro medicamento
antiinflamatorio no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que
por lo general son más propensos a
las reacciones adversas, y que tienen más probabilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
función renal o hepática, así como de recibir medicación
concomitante.
INSUFICIENCIA RENAL
No hay pruebas de que deba modificarse la dosificación de
Aceclofenaco Litaphar en pacientes con
alteración renal leve. (véase sección 4.4)
I