ACECLOFENACO ACCORD 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ACECLOFENACO

Boleh didapati daripada:

Accord Healthcare, S.L.U

Kod ATC:

M01AB16

INN (Nama Antarabangsa):

ACECLOFENAC

Komposisi:

Excipientes: CROSCARMELOSA SODICA,PALMITO ESTEARATO DE GLICEROL

Kawasan terapeutik:

PRODUCTOS ANTIINFLAMATORIOS Y ANTIRREUMÁTICOS NO ESTEROIDEOS - Derivados del ácido acético y sustancias relacionadas - Aceclofenaco

Ringkasan produk:

ACECLOFENACO ACCORD 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 20 comprimidos Revocado 05/12/2013 Sin notificación de comercialización - ACECLOFENACO ACCORD 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 40 comprimidos Revocado 05/12/2013 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado 27/08/2009 / Revocado 05/12/2013

Risalah maklumat

CORREO ELECTRÓNICO
[e-mail]
Se atenderán exclusivamente incidencias informáticas sobre la
aplicación CIMA (http://www.aemps.gob.es/cima)
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ACECLOFENACO ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque tengan los
mismos síntomas, ya que puede perjudicarles.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o
farmacéutico.
CONTENIDO DEL PROSPECTO:
1.
Qué es Aceclofenaco Accord 100 mg comprimidos y para qué se utiliza.
2.
Antes de tomar Aceclofenaco Accord 100 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Aceclofenaco Accord 100 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Aceclofenaco Accord 100 mg comprimidos
6.
Información adicional.
1. QUÉ ES ACECLOFENACO ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE
UTILIZA
Este
medicamento
pertenece
al
grupo
denominado:
ANALGESICOS
Y
ANTIRREUMATIOS
NO
ESTEROIDEOS SOLOS.
Aceclofenaco Accord 100 mg está indicado para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos
tales como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y
dolor de articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extrarticular) Aceclofenaco Accord 100 mg
también está indicado en el
tratamiento crónico del dolor e inflamación asociados a procesos
crónicos de las articulaciones: artrosis,
artritis reumatoide y espondilitis anquilosante.
2. ANTES DE TOMAR ACECLOFENACO ACCORD 100 MG COMPRIMIDOS
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento Aceclofenaco Accord 100 mg más tiempo del necesario para
controlar sus síntomas.
NO

Ciri produk

FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA
Comprimidos recubiertos con película
Aceclofenaco Accord 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG
se presenta como
blanco, redondo, comprimidos recubiertos con película simple en ambos
lados
.
4.
DATOS CLÍNICOS
4.1.
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco Accord 100 mg comprimidos está indicado para el
tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales como lumbalgia, odontalgia,
periartritis escapulohumeral y
reumatismo extraarticular, así como para el tratamiento crónico de
la osteoartrosis, artritis
reumatoide y espondilitis anquilosante.
4.2.
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Aceclofenaco Accord 100 mg comprimidos se suministran para su
administración oral. Los
comprimidos deben ingerirse enteros con una cantidad suficiente de
líquido.
Al administrar aceclofenaco a voluntarios sanos, durante las comidas o
en ayunas, solamente se
alteró la velocidad y no el grado de absorción de aceclofenaco, por
lo que Aceclofenaco Accord
100 mg comprimidos puede tomarse junto a alimentos.
Se puede minimizar la aparición de reacciones adversas si se utilizan
las menores dosis eficaces
durante el menor tiempo posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
ADULTOS
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la
mañana y otro por la noche.
NIÑOS
No existen datos clínicos del empleo de Aceclofenaco Accord 100 mg
comprimidos en los niños.
ANCIANOS
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes
ancianos, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben
ado