Aceclofenac Accord

Country: Serbia

Bahasa: Serbia

Sumber: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Bahan aktif:

aceklofenak

Boleh didapati daripada:

EVROPA LEK PHARMA D.O.O. BEOGRAD

Kod ATC:

M01AB16

INN (Nama Antarabangsa):

aceklofenak

Unit dalam pakej:

film tableta; 100mg; blister, 3x10kom

Jenis preskripsi:

R - Lek se može izdavati samo uz lekarski recept

Dikeluarkan oleh:

ACCORD HEALTHCARE POLSKA SP. Z O.O.

Ringkasan produk:

JKL: 1162562

Status kebenaran:

REGISTRACIJA

Tarikh kebenaran:

2023-11-06

Risalah maklumat

1 od 8
UPUTSTVO ZA LEK
ACECLOFENAC ACCORD, 100 MG, FILM TABLETE
ACEKLOFENAK
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA UZIMATE
OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI INFORMACIJE KOJE
SU VAŽNE ZA VAS.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom lekaru, farmaceutu ili
medicinskoj sestri.

Ovaj lek propisan je samo Vama i ne smete ga davati drugima. Može da
im škodi, čak i kada imaju iste
znake bolesti kao i Vi.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, farmaceutu ili medicinskoj
sestri . Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje nije
navedeno u ovom uputstvu. Vidite odeljak 4.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Aceclofenac Accord i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što uzmete lek Aceclofenac Accord
3.
Kako se uzima lek Aceclofenac Accord
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Aceclofenac Accord
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 8
Šta je lek Aceclofenac Accord i čemu je namenjen
Lek Aceclofenac Accord pripada grupi lekova koji se nazivaju
nesteroidni antiinflamatorni lekovi (NSAIL). Ova
grupa lekova ima protivzapaljenjska svojstva i svojstva ublažavanja
bola koja dovode do smanjenja otoka,
crvenila (zapaljenja) i bola.
Aktivna supstanca leka Aceclofenac Accord je aceklofenak.
Lek Aceclofenac Accord deluje tako što blokira stvaranje supstanci
koje su slične hormonima i nazivaju se
prostaglandini.
Prostaglandini imaju brojne funkcije u telu, uključujući važnu
ulogu kako u načinu na koji
organizam reaguje na zapaljenja, tako i u reapsorpciji kalcijuma kod
nekih bolesti kostiju.
Lek Aceclofenac Accord se koristi za ublažavanje bola i i smanjenje
crvenila i otoka (zapaljenja) kod pacijenata
koji imaju sledeća oboljenja:

artritis zglobova (osteoartritis). Ova bolest se obično javlja kod
pacijenata starijih od 50 godina i dovodi
do gubitka hrskavice i koštanog tkiva u blizini zgloba;

autoimunsku bolest koja izaziva h

Ciri produk

1 od 11
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Aceclofenac Accord, 100 mg, film tablete
INN: aceklofenak
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Jedna film tableta sadrži 100 mg aceklofenaka.
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Film tableta.
Okrugla, bikonveksna film tableta bele do skoro bele boje sa utisnutom
oznakom „100“ na jednoj, a ravna na
drugoj strani.
4. KLINIČKI PODACI
4.1.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Aceclofenac Accord je indikovan za ublažavanje bola i inflamacije
kod osteoartritisa, reumatoidnog
artritisa i ankilozirajućeg spondilitisa.
4.2.
DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek Aceclofenac Accord film tablete su namenjene za oralnu primenu i
treba ih progutati cele sa dovoljnom
količinom tečnosti.
Preporučuje se uzimanje tableta uz obrok ili neposredno posle obroka.
Kada je aceklofenak primenjen
natašte i nakon obroka kod zdravih dobrovoljaca, primećena je
razlika samo u brzini, ali ne i u stepenu
resorpcije.
Neželjeni efekti mogu biti svedeni na minimum upotrebom najmanje
efektivne doze, u što kraćem
vremenskom periodu neophodnom za kontrolu simptoma bolesti (videti
odeljak 4.4).
_ODRASLI_:
Preporučena doza je 200 mg dnevno, uzeta u dve odvojene doze od 100
mg (jedna film tableta ujutru i jedna
uveče).
_PEDIJATRIJSKA POPULACIJA_:
Nema kliničkih podataka o primeni leka Aceclofenac Accord kod dece, i
zbog toga se ne preporučuje za
upotrebu kod dece mlađe od 18 godina.
_STARIJI PACIJENTI_:
Stariji pacijenti koji češće imaju poremećaj funkcije bubrega i
jetre kao i kardiovaskularne funkcije i koriste i
druge lekove istovremeno, imaju povećan rizik od ozbiljnih posledica
neželjenih reakcija. Ukoliko se smatra
da je primena leka iz grupe NSAIL neophodna, treba primeniti najmanju
efektivnu dozu u što kraćem
vremenskom periodu. Pacijenta treba redovno pratiti zbog mogućeg
gastrointestinalnog krvarenja tokom
terapije lekom iz grupe NSAIL.
Farmakokinetika aceklofenaka se ne menja kod starijih pacijenata, tako
da se smatra da nije neophodno
2 od