ACC JUNIOR 20 mg/ml

Country: Romania

Bahasa: Romania

Sumber: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Bahan aktif:

ACETYLCYSTEINUM

Boleh didapati daripada:

SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA

Kod ATC:

R05CB01

INN (Nama Antarabangsa):

ACETYLCYSTEINUM

Dos:

20mg/ml

Borang farmaseutikal:

GRAN. PT. SOL. ORALA

Jenis preskripsi:

OTC

Dikeluarkan oleh:

SANDOZ S.R.L. - ROMANIA

Kumpulan terapeutik:

EXPECTORANTE EXCL. COMBINATII CU ANTITUSIVE MUCOLITICE

Ringkasan produk:

9002/2016/02 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 60 g granule pt. 150 ml sol. orala + 1 lingurita dozatoare din PP a 5 ml; 9002/2016/01 Cutie cu 1 flac. din sticla bruna x 30 g granule pt. 75 ml sol. orala + 1 lingurita dozatoare din PP a 5 ml;

Risalah maklumat

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9002/2016/01-02 _Anexa 1 _ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU PACIENT
ACC JUNIOR 20 MG/ML GRANULE PENTRU SOLUŢIE ORALĂ
Acetilcisteină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT,
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Luaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest
prospect sau indicaţiilor medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii
sau recomandări.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
Dacă după 4-5 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai
rău, trebuie să vă adresaţi unui medic.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este ACC
Junior şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi ACC Junior
3.
Cum să luaţi ACC Junior
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează ACC Junior
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE ACC JUNIOR ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
ACC Junior fluidifică mucusul vâscos în cazul afecţiunilor
tractului respirator superior: laringită, sinuzită
acută şi cronică, otită medie.
ACC Junior facilitează tusea şi expectoraţia secreţiilor în cazul
afecţiunilor respiratorii acute şi cronice
acompaniate de tulburări în formarea şi transportul mucusului:
bronşită acută, bronşită astmatiformă, în
acutizările bronho-pneumopatiei cronice, bronşiectazii,
mucoviscidoză, astm bronşic.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI ACC JUNIOR
NU UTILIZAŢI ACC JUNIOR
-
dacă sunteţi alergic la acetilcisteină sau la oricare dintre
celelalte componente ale acestui
medicament (enumerate la pct. 6).
-
dacă aveți ulcer peptic activ
-
la copiii cu vârsta sub 2 ani.
ATENŢI

Ciri produk

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 9002/2016/01-02 _Anexa 2_
_ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI_ _
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
ACC Junior 20 mg/ml granule pentru soluţie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
O linguriţă dozatoare (5 ml soluţie orală) conţine
acetilcisteină 100 mg.
Excipienţi cu efect cunoscut: p-hidroxibenzoat de metil (E 218),
p-hidroxibenzoat de propil (E 216),
sorbitol (E 420), sodiu.
Pentru lista tuturor excipienţilor vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Granule pentru soluţie orală.
Pulbere fină, de culoare albă până la gălbuie.
Soluția reconstituită: soluție incoloră până la slab
opalescentă, cu miros caracteristic de portocale.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Terapie secretolitică a afecţiunilor tractului respirator:
laringită, sinuzită acută şi cronică, otită medie.
Facilitează tusea.
Tratamentul afecţiunilor acute şi cronice ale tractului respirator
acompaniate de tulburări ale formării şi
transportului mucusului: bronşită acută, bronşită astmatiformă,
în acutizările bronho-pneumopatiei
cronice, bronşiectazii, mucoviscidoză, astm bronşic.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Dacă nu este altfel prescris de către medicul dumneavoastră, doza
uzuală este
VÂRSTA
DOZA ZILNICĂ TOTALĂ
Copii cu vârsta sub 2 ani
Administraţi ACC Junior 20 mg/ml granule
pentru soluţie orală la copiii cu vârsta sub 2 ani
numai la recomandarea medicului, deoarece nu
există suficientă experienţă cu privire la
administrarea acetilcisteinei la acest grup de
vârstă.
Copii cu vârsta între 2 şi 6 ani
5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 2-3 ori pe zi
(echivalent cu 200-300 mg acetilcisteină)
Copii cu vârsta între 6-14 ani
5 ml (1 linguriţă dozatoare) de 3-4 ori pe zi
(echivalent cu 300-400 mg acetilcisteină)
Adulţi şi adolescenţi cu vârsta peste14
ani
10 ml (2 linguriţe dozatoare) de 2-3 ori pe zi
(echivalent cu 400-600 mg acetilcisteină)
2
Mod de administrare