ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

BILASTINA

Boleh didapati daripada:

LABORATORIOS NORMON S.A.

Kod ATC:

R06AX29

INN (Nama Antarabangsa):

BILASTINA

Dos:

20 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

BILASTINA 20 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Unit dalam pakej:

20 comprimidos (Bluister Al/Al/PA-PVC); 14 comprimidos (Blister Al/Al/PA-PVC); 7 comprimidos (Blister Al/Al/PA-PVC)

Kawasan terapeutik:

Bilastina

Ringkasan produk:

ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 20 comprimidos (Bluister Al/Al/PA-PVC) - 139751000140104 - 5881000140104 - 5891000140101; ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 14 comprimidos (Blister Al/Al/PA-PVC) - 139751000140104 - 5881000140104 - 271201000140108; ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS EFG, 7 comprimidos (Blister Al/Al/PA-PVC) - 139751000140104 - 5881000140104 - 271211000140106

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2020-06-17

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS EFG
Bilastina
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este
medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Siga exactamente las instrucciones de administración del medicamento
contenidas en este prospecto o las
indicadas por su médico o farmacéutico.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si necesita consejo o más información, consulte a su farmacéutico.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico, o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
-
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abrilia 20 mg comprimidos y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abrilia 20 mg comprimidos
3.
Cómo tomar Abrilia 20 mg comprimidos
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abrilia 20 mg comprimidos
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Abrilia 20 mg comprimidos contiene bilastina como principio activo,
que es un antihistamínico.
Abrilia 20 mg comprimidos se usa para el alivio de la
rinoconjuntivitis alérgica (estornudos, picor nasal,
secreción nasal, congestión nasal y ojos rojos y llorosos) y
urticaria (habones) que cursen con síntomas
leves, en adultos y adolescentes a partir de 12 años.
Debe consultar a un médico si empeora o si no mejora después de 7
días.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ABRILIA 20 MG
COMPRIMIDOS
NO TOME ABRILIA 20 MG COMPRIMIDOS
Si es alérgico a bilastina o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Consulte a su médico o farmacéutico antes de empezar a usar Abrilia
20 mg comprimidos si tiene
insuficiencia renal moderada o severa y además está tomando otros
medicamentos (ver ”Uso de Abrilia 20
mg comprimidos con ot

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abrilia 20 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido contiene 20 mg de bilastina.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Comprimidos blancos o casi blancos , alargados, biconvexos,
serigrafiados y ranurados.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Alivio sintomático de la rinoconjuntivitis alérgica y urticaria que
cursen con síntomas leves en adultos y
adolescentes a partir de los 12 años.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Adultos y adolescentes (edad igual o superior a 12 años)
20 mg de bilastina (1 comprimido) una vez al día para el alivio de
los síntomas de la rinoconjuntivitis
alérgica (RAE y RAP) y de la urticaria.
El comprimido debe administrarse una hora antes o dos horas después
de la ingesta de alimentos o de
zumos de frutas (ver sección 4.5).
Duración del tratamiento:
La duración del tratamiento deberá ser lo más breve posible y no
debe exceder de 7 días. Si los síntomas
persisten más de 7 días o empeoran, los pacientes deben consultar a
un médico para minimizar el riesgo de
enmascaramiento de una enfermedad subyacente.
_Poblaciones especiales _
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada (ver
secciones 5.1 y 5.2).
Insuficiencia renal
Los estudios realizados en grupos de adultos con un riesgo especial
(pacientes con insuficiencia
renal) indican que no se requiere ajustar la dosis de bilastina en
adultos (ver sección 5.2).
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Insuficiencia hepática
No hay experiencia clínica en pacientes con insuficiencia hepática.
Sin embargo, dado que bilastina no se
metaboliza y se elimina inalterada en orina y heces, no se espera que
la insuficiencia hepática aumente la
exposición sistémica por encima del margen de seguridad. Por ello,
no se requiere ajustar la