ABRILAR

Country: Brazil

Bahasa: Portugis

Sumber: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

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Risalah maklumat Risalah maklumat (PIL)
13-03-2023
Ciri produk Ciri produk (SPC)
13-03-2023

Bahan aktif:

HEDERA HELIX L.

Boleh didapati daripada:

FARMOQUÍMICA S/A

Kod ATC:

EXPECTORANTES

INN (Nama Antarabangsa):

HEDERA HELIX L.)

Kawasan terapeutik:

EXPECTORANTES; FITOTERAPICO SIMPLES

Ringkasan produk:

7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP - 1039001410017 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + COP - 1039001410076 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - SOLUÇAO ORAL; 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 100 ML + COP (SABOR MENTA) - 1039001410203 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução ; 7 MG/ML SOL OR CT FR VD AMB X 200 ML + COP (SABOR MENTA) - 1039001410211 - Venda sob Prescrição Médica - ORAL - Solução

Status kebenaran:

Válido

Tarikh kebenaran:

2003-05-12

Risalah maklumat

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                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

Ciri produk

                                Abrilar xarope_AR080618_Paciente
ABRILAR
®
Farmoquímica S/A
Xarope
7 mg/mL
Abrilar xarope_AR080618_Paciente
ABRILAR
®
_Hedera helix _
L
_._
NOMENCLATURA BOTÂNICA OFICIAL: _Hedera helix _
L
_._
NOMENCLATURA POPULAR:
Hera sempre-verde
FAMÍLIA:
_Araliaceae_
PARTE DA PLANTA UTILIZADA:
folhas
APRESENTAÇÕES
Xarope – extrato seco de folhas de
_Hedera helix _
L. 7 mg/ml - Embalagens contendo 100 ml ou 200 ml.
Contém um copo-medida
USO ORAL
USO ADULTO E PEDIÁTRICO ACIMA DE 2 ANOS
COMPOSIÇÃO
Cada 1 ml de xarope contém:
extrato seco de folhas de
_Hedera helix _
L
_. ....................................... _
7 mg*;
excipientes q.s.p.
...............................................................................
1 ml.
(sorbato de potássio, ácido cítrico, sorbitol, goma xantana,
aromatizante de cereja e água purificada)
* equivalente a 0,75 mg/ml ± 20% do marcador Hederacosídeo C.
Cada 1 ml de Abrilar
®
contém 550 mg de sorbitol, à 70%.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
INDICAÇÕES
Abrilar
®
é indicado para o tratamento sintomático de afecções
broncopulmonares inflamatórias agudas e
crônicas, com aumento de secreções e/ou broncoespasmo associado.
RESULTADO DE EFICÁCIA
Um estudo
1
multicêntrico, aberto, prospectivo avaliou a tolerância, segurança
e eficácia de um xarope contendo
extrato seco das folhas de
_Hedera helix_
padronizado a 5-7.5:1 (relação droga:extrato) para tratar 9657
pacientes,
incluindo 5181 crianças, que sofriam de doenças inflamatórias
brônquicas agudas ou crônicas. Os pacientes
foram instruídos a administrar o xarope por sete dias nas doses
recomendadas de acordo com a idade (zero a
cinco anos, seis a 12 anos, maiores de 12 anos e adultos). Os
resultados indicaram que depois de sete dias, 95%
dos pacientes apresentaram melhora ou cura dos sintomas. A tolerância
foi considera boa ou muito boa em
96,6% dos casos. O estudo concluiu que o tratamento foi efetivo e bem
tolerado em pacientes com bronquite.
Abrilar xarope_AR080618_Paciente
Dois estudos
                                
                                Baca dokumen lengkap
                                
                            

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