ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé

Country: Perancis

Bahasa: Perancis

Sumber: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Bahan aktif:

abiratérone 446

Boleh didapati daripada:

TEVA BV

Kod ATC:

L02BX03

INN (Nama Antarabangsa):

abiratérone 446

Borang farmaseutikal:

Comprimé

Komposisi:

pour un comprimé > abiratérone 446,3 mg sous forme de : acétate d'abiratérone 500 mg

Unit dalam pakej:

60 plaquettes unitaires prédécoupées PVC polychlortrifluoroéthylène PVC-Aluminium de 1 comprimé(s)

Jenis preskripsi:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle; prescription réservée aux médecins compétents en CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE; renouvellement non restreint

Kawasan terapeutik:

Thérapie endocrine

Tanda-tanda terapeutik:

Classe pharmacothérapeutique : Thérapie endocrine, autres antihormones et apparentés - code ATC : L02BX03.ABIRATERONE TEVA contient un médicament appelé acétate d’abiratérone. Il est utilisé chez les hommes adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s’est disséminé dans d’autres parties du corps. ABIRATERONE TEVA arrête la production de testostérone par votre corps, ce qui peut ralentir la croissance du cancer de la prostate.Lorsqu’ABIRATERONE TEVA est prescrit au stade précoce de la maladie répondant encore à un traitement hormonal, il est utilisé en association avec un traitement qui diminue le taux de testostérone (suppression androgénique).Lors de votre traitement par ce médicament, votre médecin vous prescrira également un autre médicament appelé prednisone ou prednisolone. Cela permettra de réduire vos risques de développer une pression artérielle élevée, d’accumuler une quantité excessive d’eau dans votre corps (rétention hydrique), ou de présenter des taux réduits d’un composant chimique appelé potassium dans votre sang.

Ringkasan produk:

ACETATE D'ABIRATERONE 500 mg - ZYTIGA 500 mg, comprimé

Status kebenaran:

Valide

Tarikh kebenaran:

2022-05-31

Risalah maklumat

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2023
Dénomination du médicament
ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
Acétate d’abiratérone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu’est-ce que ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Thérapie endocrine, autres
antihormones et apparentés - code ATC :
L02BX03.
ABIRATERONE TEVA contient un médicament appelé acétate
d’abiratérone. Il est utilisé chez les hommes
adultes pour traiter le cancer de la prostate qui s’est disséminé
dans d’autres parties du corps.
ABIRATERONE TEVA arrête la production de testostérone par votre
corps, ce qui peut ralentir la
croissance du cancer de la prostate.
Lorsqu’ABIRATERONE TEVA est prescrit au stade précoce de la maladie
répondant encore à un traitement
hormonal, il est utilisé en association avec un traitemen

Ciri produk

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ABIRATERONE TEVA 500 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Acétate
d’abiratérone............................................................................................................
500 mg
Equivalant à
abiratérone.....................................................................................................
446,3 mg
Pour un comprimé pelliculé.
_Excipient à effet notoire_ : chaque comprimé pelliculé contient
85,5 mg de lactose (sous forme
monohydratée).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés jaunes, de forme oblongue, comportant la
mention « A436 » gravée en creux sur une
face.
Dimensions : environ 19 mm × 8,2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ABIRATERONE TEVA est indiqué en association avec la prednisone ou la
prednisolone dans
·
le traitement du cancer métastatique de la prostate hormono-sensible
(mHSPC) à haut risque nouvellement
diagnostiqué chez les hommes adultes, en association avec un
traitement par suppression androgénique
(ADT) (voir rubrique 5.1) ;
·
le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la
castration (mCRPC) chez les hommes
adultes asymptomatiques ou peu symptomatiques, après échec d’un
traitement par suppression androgénique
et pour lesquels la chimiothérapie n’est pas encore cliniquement
indiquée (voir rubrique 5.1) ;
·
le traitement du cancer métastatique de la prostate résistant à la
castration (mCRPC) chez les hommes
adultes dont la maladie a progressé pendant ou après une
chimiothérapie à base de docétaxel.
4.2. Posologie et mode d'administration
Ce médicament doit être prescrit par un professionnel de santé
habilité.
Posologie
La dose recommandée est de 1 000 mg (deux comprimés de 500 mg) en
une seule prise quotidienne et ne
doit pas être administrée avec de la