ABIK 30 MG COMPRIMIDOS EFG

Country: Sepanyol

Bahasa: Sepanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Bahan aktif:

ARIPIPRAZOL

Boleh didapati daripada:

KERN PHARMA S.L.

Kod ATC:

N05AX12

INN (Nama Antarabangsa):

ARIPIPRAZOL

Dos:

30 mg

Borang farmaseutikal:

COMPRIMIDO

Komposisi:

ARIPIPRAZOL 30 mg

Laluan pentadbiran:

VÍA ORAL

Jenis preskripsi:

con receta

Kawasan terapeutik:

Aripiprazol

Ringkasan produk:

ARIPIPRAZOL KERN PHARMA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 100 comprimidos Autorizado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización - ARIPIPRAZOL KERN PHARMA 30 MG COMPRIMIDOS EFG , 28 comprimidos Autorizado 29/10/2014 Sin notificación de comercialización

Status kebenaran:

Autorizado

Tarikh kebenaran:

2014-10-29

Risalah maklumat

1 de 6
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
ABIK 30 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Abik y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Abik
3.
Cómo tomar Abik
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Abik
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES ABIK Y PARA QUÉ SE UTILIZA
ABIK CONTIENE EL PRINCIPIO ACTIVO ARIPIPRAZOL Y PERTENECE A UN GRUPO
DE MEDICAMENTOS DENOMINADOS
ANTIPSICÓTICOS.
Se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 15 años o más que
padecen una enfermedad caracterizada
por síntomas tales como oír, ver y sentir cosas que no existen,
desconfianza, creencias erróneas, habla
incoherente y monotonía emocional y de comportamiento. Las personas
en este estado pueden también
sentirse deprimidas, culpables, inquietas o tensas.
Aripiprazol se utiliza para tratar adultos y adolescentes de 13 años
o más que padecen un trastorno
caracterizado por síntomas tales como sentirse eufórico, tener una
energía exagerada, necesidad de dormir
mucho menos de lo habitual, hablar muy deprisa con fuga de ideas y a
veces, una irritabilidad grave. En
adultos también previene esta situación en pacientes que han
respondido al tratamiento con aripiprazol.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ABIK
NO TOME ABIK
-
si es alérgico a aripiprazol o a cualquiera de los demás componentes
de este medicamento (incluidos en la
sección 6).
ADVERTE

Ciri produk

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Abik 5 mg comprimidos EFG
Abik 10 mg comprimidos EFG
Abik 15 mg comprimidos EFG
Abik 30 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Abik 5 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 5 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 66,20 mg de
lactosa monohidrato.
Abik 10 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 10 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 132,40 mg de
lactosa monohidrato.
Abik 15 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 15 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 198,60 mg de
lactosa monohidrato.
Abik 30 mg comprimidos:
Cada comprimido contiene 30 mg de aripiprazol.
EXCIPIENTE CON EFECTO CONOCIDO: Cada comprimido contiene 397,20 mg de
lactosa monohidrato.
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Abik 5 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color azul, biconvexos y grabados con un
“5” en una cara.
Abik 10 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color rosa, biconvexos y grabados con un
“10” en una cara.
Abik 15 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color amarillo, biconvexos y grabados con un
“15” en una cara.
Abik 30 mg comprimidos:
Comprimidos redondos de color rosa, biconvexos y con ranura en una de
las caras.
El comprimido se puede dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
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4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Aripiprazol está indicado en el tratamiento de la esquizofrenia en
adultos y adolescentes de 15 años o
más.
-
Aripiprazol está indicado para el tratamiento de los episodios
maníacos moderados o severos en
pacientes con trastorno bipolar I y en la prevención de nuevos
episodios maníacos en adultos que
presentaron episodios predominantemente maníacos y que respondieron
al tratamiento con aripiprazol
(ver sección 5.1).
-
Aripiprazol está indicado para el tratamiento hasta 12 semana de los
episodios maníacos moderados o
severos del Trastorn