Abetip 10 mg Filmdragerad tablett

Country: Sweden

Bahasa: Sweden

Sumber: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)

Bahan aktif:

ebastin

Boleh didapati daripada:

Ebb Medical AB

Kod ATC:

R06AX22

INN (Nama Antarabangsa):

ebastine

Dos:

10 mg

Borang farmaseutikal:

Filmdragerad tablett

Komposisi:

ebastin 10 mg Aktiv substans

Jenis preskripsi:

Receptbelagt

Ringkasan produk:

Förpacknings: Blister, 100 tabletter

Status kebenaran:

Godkänd

Tarikh kebenaran:

2021-10-19

Risalah maklumat

BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL PATIENTEN
ABETIP 10 MG FILMDRAGERADE TABLETTER
ebastin
LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA
LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER
INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG.
-
Spara denna information. Du kan behöva läsa den igen.
-
Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare, apotekspersonal
eller sjuksköterska.
-
Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till
andra. Det kan skada dem, även
om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina.
-
Om du får biverkningar, tala med läkare, apotekspersonal eller
sjuksköterska. Det gäller även
eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se
avsnitt 4.
I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE:
1.
Vad Abetip är och vad det används för
2.
Vad du behöver veta innan du använder Abetip
3.
Hur du använder Abetip
4.
Eventuella biverkningar
5.
Hur Abetip ska förvaras
6.
Förpackningens innehåll och övriga upplysningar
1.
VAD ABETIP ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR
Antihistamin
Abetip är ett läkemedel för behandling av allergiska reaktioner.
Abetip används för:
-
lindring av symtomen vid allergisk rinit (hösnuva) och allergisk
konjunktivit
(ögoninflammation).
-
behandling av urtikaria (nässelutslag) och lindring av klåda.
Ebastin som finns i Abetip kan också vara godkänd för att behandla
andra sjukdomar som inte
nämns i denna bipacksedel. Fråga läkare, apotekspersonal eller
annan hälso- och sjukvårdspersonal
om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion.
2.
VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ABETIP
ANVÄND INTE ABETIP
-
om du är allergisk mot ebastin eller mot något av övriga
innehållsämnen i detta läkemedel
(anges i avsnitt 6)
-
ebastin får inte användas för behandling av nässelutslag
(urtikaria) hos barn och ungdomar
under 18 år, eftersom det för närvarande endast finns liten
erfarenhet i denna åldersgrupp och
ingen erfarenhet från barn under 12 år.
VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET
Tala med läkare, apotekspersonal eller sj

Ciri produk

PRODUKTRESUMÉ
1.
LÄKEMEDLETS NAMN
Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter
2.
KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING
Varje filmdragerad tablett innehåller: 10 mg ebastin
För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1.
3.
LÄKEMEDELSFORM
Filmdragerad tablett
Ebastin Orifarm 10 mg filmdragerade tabletter är vita till benvita,
runda filmdragerade
tabletter med en skåra på ena sidan och en diameter på 7,1 mm.
Tabletten kan delas i två lika stora doser.
4.
KLINISKA UPPGIFTER
4.1
TERAPEUTISKA INDIKATIONER
Allergisk rinit och allergisk konjunktivit.
Urtikaria och lindring av klåda.
4.2
DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT
Dosering
ALLERGISK RINIT:
För vuxna gäller följande rekommendationer: 1 filmdragerad tablett
(10 mg ebastin) en gång
dagligen. Vid svåra symptom och för perenn allergisk rinit kan dosen
ökas till 2 filmdragerade
tabletter (20 mg ebastin) en gång dagligen.
URTIKARIA:
För vuxna över 18 år gäller följande dosrekommendationer: 1
filmdragerad tablett (10 mg
ebastin) en gång dagligen (se avsnitt 5.1).
_Pediatrisk population_
För barn från 12 års ålder gäller samma dosrekommendationer som
för vuxna för behandling
av allergisk rinit.
För närvarande finns inga kliniska data tillgängliga avseende
effekten av ebastin på urtikaria
hos patienter under 18 år (se avsnitt 4.3).
_Speciella patientgrupper_
Patienter med nedsatt lever- eller njurfunktionHos patienter med
lätt, måttligt eller kraftigt
nedsatt njurfunktion eller lätt till måttligt nedsatt leverfunktion
är det inte nödvändigt att
justera dosen. Det finns ingen erfarenhet med doser över 10 mg till
patienter med kraftigt
nedsatt leverfunktion, varför dosen till dessa patienter inte bör
överstiga 10 mg dagligen.
Administreringssätt
Oral användning.
De filmdragerade tabletterna ska tas med vätska utan att tuggas.
Ebastin Orifarm kan tas vid måltider eller oberoende av måltider.
Behandlingstid
Läkaren bestämmer hur lång tid de ska användas.
För allergisk rinit finns klinisk erfarenh