A. Vogel ProstaforceMed, capsules

Country: Belanda

Bahasa: Belanda

Sumber: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Bahan aktif:

SABAL SERRULATAE, DIK EXTRACT 320 mg/stuk

Boleh didapati daripada:

A.Vogel B.V. J.P. Broekhovenstraat 16 8081 HC ELBURG

Kod ATC:

G04CX02

INN (Nama Antarabangsa):

SABAL SERRULATAE, DIK EXTRACT 320 mg/stuk

Borang farmaseutikal:

Capsule, zacht

Komposisi:

ETHANOL 96 % 291 mg/stuk ; GELATINE (E 441) ; GLYCEROL (E 422) ; IJZEROXIDE GEEL (E 172) ; IJZEROXIDE ROOD (E 172) ; IJZEROXIDE ZWART (E 172) ; SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420) ; WATER, GEZUIVERD,

Laluan pentadbiran:

Oraal gebruik

Kawasan terapeutik:

Sabalis serrulatae fructus

Ringkasan produk:

Hulpstoffen: ETHANOL 96 % 291 mg/stuk; GELATINE (E 441); GLYCEROL (E 422); IJZEROXIDE GEEL (E 172); IJZEROXIDE ROOD (E 172); IJZEROXIDE ZWART (E 172); SORBITOL, VLOEIBAAR, NIET-KRISTALLISEERBAAR (E 420); WATER, GEZUIVERD;

Tarikh kebenaran:

1900-01-01

Risalah maklumat

ProstaforceMed
®
Sabal serrulata-extract
3. Hoe gebruikt u dit middel?
4. Mogelijke bijwerkingen.
5. Hoe bewaart u dit middel?
6. Inhoud van de verpakking en overige informatie.
1. WAT IS A.VOGEL PROSTAFORCEMED
®
EN
WAARVOOR WORDT DIT MIDDEL GEBRUIKT?
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter ver-
mindering van plasproblemen zoals frequent, moeilijk en
onvolledig plassen, nadruppelen, nachtelijk plassen en een
zwakke urinestraal bij mannen bij wie goedaardige prostaat-
vergroting (benigne prostaathypertrofie) is vastgesteld.
Deze toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel
gebruik en niet op klinisch bewijs.
Benigne prostaathypertrofie is een goedaardige vergroting
van de prostaat, die kan optreden bij mannen rond en
boven de 50 jaar. De diagnose wordt door een arts
vastgesteld.
Wordt de klacht na 8 weken onafgebroken gebruik niet
minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met
uw arts.
2. WANNEER MAG U DIT MIDDEL NIET GEBRUIKEN OF MOET
U ER EXTRA VOORZICHTIG MEE ZIJN?
Wanneer mag u dit middel niet gebruiken?
Als u allergisch (overgevoelig) bent voor de actieve
component(en), voor planten van de familie van de
Serenoa repens (of Sabal serrulata), of één van de andere
stoffen die in dit geneesmiddel zitten. Deze stoffen kunt u
vinden onder punt 6.
Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel?
Neem contact op met uw arts als u vóór of gedurende het
gebruik van dit middel:
• bloed in uw urine ziet,
• koorts krijgt,
• pijn heeft bij het plassen,
• last heeft van urineretentie (achterblijven van urine
in de blaas).
Neem contact op met uw arts indien de klachten erger
worden of na 8 weken onafgebroken gebruik niet minder
zijn geworden.
Omdat dit geneesmiddel sorbitol bevat dient u, indien
uw arts u heeft meegedeeld dat u bepaalde suikers niet
verdraagt, contact op te nemen met uw arts voordat u dit
geneesmiddel inneemt.
Kinderen en jongeren tot 18 jaar.
A.Vogel ProstaforceMed is niet bedoeld voor kinderen
en jongeren tot 18 jaar.
Gebruikt u nog andere geneesmiddelen?
Gebruik

Ciri produk

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL PROSTAFORCEMED RVG 101128
PAGINA 1 VAN 5
SUMMARY OF PRODUCT
CHARACTERISTICS
1.
NAAM VAN HET
GENEESMIDDEL
A.Vogel ProstaforceMed,
capsules
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE
SAMENSTELLING
Een capsule (≈ 480 mg)
bevat:
320 mg ethanolextract van de zaagbladpalmvrucht (_Serenoa repens
_(Bartram) SMALL
of
_Sabal serrulata _(Michaux
Nichols)).
Extractiemiddel: ethanol 96%
(v/v)
Drug to extract ratio
9-12:1
Hulpstof(fen) met bekend
effect:
Sorbitol: één capsule (≈ 480 mg) bevat 6,93 - 8,47 mg sorbitol
70%.
Voor de hulpstoffen wordt verwezen naar rubriek
6.1
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Capsules voor oraal
gebruik.
Het is een ovaalvormige, donkerbruin gekleurde soft capsule met een
helder
geelbruin
gekleurde
olie.
4.
KLINISCHE
GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE
INDICATIES
Traditioneel kruidengeneesmiddel toegepast ter vermindering van
plasproblemen
zoals
frequent,
moeilijk
en
onvolledig
plassen,
nadruppelen,
nachtelijk
plassen
en
een
zwakke
urinestraal bij mannen bij wie goedaardige prostaatvergroting (benigne
prostaathypertrofie)
is
vastgesteld. Deze toepassing is uitsluitend gebaseerd op traditioneel
gebruik en niet
op
klinisch
bewijs.
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
A.VOGEL PROSTAFORCEMED RVG 101128
PAGINA 2 VAN 5
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN
TOEDIENING
Dosering
Volwassen mannen: één capsule per dag innemen tijdens of na de
maaltijd
_Pediatrische _
_patiënten_
A.Vogel ProstaforceMed is niet geïndiceerd voor gebruik door kinderen
en
adolescenten
jonger dan 18 jaar (zie rubriek
4.4).
Duur van het
gebruik
Als de klachten verergeren of wanneer na 8 weken onafgebroken gebruik
geen
verbetering
van de klachten wordt bemerkt, moet een arts worden
geraadpleegd.
Wijze van
toediening
Alleen voor oraal
gebruik
4.3
CONTRA-INDICATIES
Niet gebruiken bij overgevoeligheid voor _ Serenoa repens _ bevattende
producten, voor
planten
van de plantenfamilie
van de _ Serenoa repens_, of voor één van de in rubriek 6.1
vermelde
hulpstoffen.
4.4
BIJZONDERE WAARSCHUWINGEN EN VOORZORGEN BIJ
GEBRUIK
Voorafga