Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국콜마(주)
이 약 1정(926mg) 중-속방층/이 약 1정(926mg) 중-서방층/이 약 1정(926mg) 중-코팅층
연한 노란색의 장방형 서방성 필름코팅정
이 약 1정(926mg) 중,아세트아미노펜,KP,325,밀리그램/이 약 1정(926mg) 중,트라마돌염산염,BP,75,밀리그램/이 약 1정(926mg) 중,아세트아미노펜,KP,325,밀리그램
30정/병, 100정/병
전문의약품
[114]해열.진통.소염제
기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-09)/성상변경 (2017-05-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-02-19)
허가
2015-03-30
• • 페인리스서방정 • 기본정보 • 성상 : 연한 노란색의 장방형 서방성 필름코팅정 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한국콜마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [114] 해열 . 진통 . 소염제 • 허가일 : 2015-03-30 • 품목기준코드 : 201501690 • 표준코드 : 8806717046209, 8806717046216, 8806717046223 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 19mm 단축크기 : 8.5mm 두께 : 7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (926mg) 중 - 속방층 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 325 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (926mg) 중 - 서방층 • 성분명 : 아세트아미노펜 • 분량 : 325 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1 정 (926mg) 중 - 서방층 • 성분명 : 트라마돌염산염 • 분량 : 75 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도 - 중증의 급 , 만성 통증 용법용량 성인 : 용량은 환자의 통증 정도 및 치료 반응에 따라 조절한다 . 초회용량으로 1 정 투여를 권장하며 , 그 이후 투여 간격은 최소 12 시간 이상으로 하되 , 1 일 4 정을 초과하지 않도록 한다 . 이 약을 필요 이 상 장기간 투여하지 않도록 하며 , 질병의 특성 및 심한 정도로 인해 장기간 투여가 필요한 경우 , 정기적인 모니터링을 실시하여 이 약의 지속투여 여부를 확인하도록 한다 . 이 약의 투여 시 구역 , 구토 , 가려움증 , 변비 , 어지러움 , 졸음 등이 나타날 수 있으므로 환자의 반응을 면밀히 관찰하고 적절히 조절한다 . 노인 : 통상적인 성인 용량을 투여하도록 한다 . 단 , 75 세 이상의 노인에게 트라마돌을 경구 투 Baca dokumen lengkap