Country: Taiwan
Bahasa: Cina
Sumber: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)
GLATIRAMER ACETATE
香港商梯瓦藥業有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝東路二段116號10樓 (70762585)
L03AX13
注射液劑
主成分 () ; GLATIRAMER ACETATE (9200043510) MG
盒裝;;注射針筒(附針)
製 劑
限由醫師使用
TEVA PHARMACEUTICAL INDUSTRIES LTD. 18, ELI HURVITZ STREET, KFAR SABA 4410202, ISRAEL IL
glatiramer acetate
用於復發型多發性硬化症,以減少復發型多發性硬化症病人的復發頻率。
有效日期: 2026/08/25; 英文品名: Copaxone 40mg/ml, Pre-Filled syringe for Injection
2016-08-25
31304_s2 㚭䊬槄㮦⫂㱰㪩 &RSD[RQH PJPO3UH)LOOHG6\ULQJHIRU,QMHFWLRQ 塂惏似嗌弟⬾䬓噆 㜓嗌昷䔘憒⸒ὦ䔏 1. ⻥䅾 1.1 㗇㐆ノ⊈⋩悍 1 㯒⌮䙫㳏⯫㶙␒㛰 40 㯒Ⅎ䙫 ŐůĂƟƌĂŵĞƌĂĐĞƚĂƚĞΎ Ə䛟䕝㮶㔖柷ℬ⡒㳏⯫♏␒ 㛰 36 㯒Ⅎ䙫 ŐůĂƟƌĂŵĞƌďĂƐĞ ˛ * 'ůĂƟƌĂŵĞƌĂĐĞƚĂƚĞ 㘖ᷧ䨕⏯ㇷ䙫⤁傤慲慟湤Ə␒㛰⛂䨕⤐䄝僡⟡慟Ɲ L- ŐůƵƚĂŵŝĐĂĐŝĚ ˚ >ͲĂůĂŶŝŶĞ ˚ >ƚLJƌŽƐŝŶĞ 凮 >ͲůLJƐŝŶĞ Ə厒倚⇭䍮⇭∌䂡 Ϭ͘ϭϮϵͲϬ͘ϭϱϯ ˚ Ϭ͘ϯϵϮͲϬ͘ϰϲϮ ˚ 0.086-0.100 凮 0.300-0.374 ˛ 'ůĂƟƌĂŵĞƌĂĐĞƚĂƚĞ 䙫⹚✮⇭⬷憴 憶䂡 5000 凚 ϵϬϬϬĚĂůƚŽŶƐ ˛䔘㖣享ㇷ䙫壮曃『Ə䮈㛧䴩䙫 ŐůĂƟƌĂŵĞƌĂĐĞƚĂƚĞ 享⏯䉐ᷴ㘖⭳⅏暏㩆䙫ƏἭ㘖㲈㛰䉠⮁䙫⤁傤⏖Ọ墒⭳⅏塏⾜Ə⋬㋓✏㰏⟡ 慟⇾㖠杉˛ 旃㖣⭳㕛䙫峍⽉≸㗵䴗Ə媲⎪奲䬓 1.2 ˛ 1.2 室⸠⅏ DĂŶŶŝƚŽů tĂƚĞƌĨŽƌŝŶũĞĐƟŽŶ 1.3 ⅏♉ 㳏⯫㶙˛ 1.4 咣⍿⟔塾 忶㗵㺝㶙Ə㱹㛰偰䜣⏖奲䙫⾕䱹˛ 㜓⒨䙫 pH ‣䂡 5.5-7.0 Ə㻙忶⢺䳫䂡 ϮϲϱŵKƐŵŽůͬ> ˛ 2. 弧ょ䒅 䔏㖣⾐䙣❲⤁䙣『䡓⋽䖮ƏỌ㸂⯸⾐䙣❲⤁䙣『䡓⋽䖮䖬ạ䙫⾐䙣栢䍮˛ 3. 䏦㮓⊈䏦悍 3.1 䏦㮓䏦悍 ὦ䔏ㇷạ䙫⻡字≸憶䂡 ϰϬŵŐ 䙫 ŐůĂƟƌĂŵĞƌĂĐĞƚĂƚĞ; ᷧ㔖柷ℬ⡒㳏⯫♏ ) Ə㮶ᷰ 㬈˛ 䚕ᷲ㳏⯫㉼ṯ˛ 䛕∴⯴䖬ạ䙫㲢䘩㘩敺敞䟔Ẵ㜑㛰⮁㕟˛ 曧䔘ῲ∌Ḣ㲢憒⸒㱡⮁㘖␍怙堳敞㜆㋨乳㲢䘩˛ ὦ䔏㖠㲼 ㆰ㕀⯵䖬ạ凑堳㳏⯫䙫㉧ⷎƏ᷻憒䘩ạⓈㆰ✏㖨䛊䛲䖬ạ䬓ᷧ㬈䙫凑堳㳏⯫⎱ 㳏⯫⽳䙫 30 ⇭揿˛ 㮶⤐ㆰ恟㒮ᷴ⏳䙫㳏⯫惏ἴƏỌ㸂⯸㳏⯫惏ἴ䙣䔆ᷴ恐ㇽ䖣䗂䙫⏖僤『˛⏖凑 堳㳏⯫䙫惏ἴ⋬㋓兠惏˚㈲冩˚冧惏凮⤎兦˛ 3.3 䄷㩈㒍乢䏦㮓䏦悍 ⭐䫌 ⭐䫌凮朹⯸⹛Ɲ⯴⭐䫌ㇽ朹⯸⹛ƏⰁ䄈∴䞢『˚暏㩆『˚㢄ờ⎾∗㎎∝䙫减 Baca dokumen lengkap