히트라졸정(이트라코나졸고체분산체)(수출명:CHOONGWAEHITRAZOLEtab.)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Bahan aktif:

Itraconazole Solid Dispersions

Boleh didapati daripada:

JW Pharmaceutical

Kod ATC:

J02AC02

INN (Nama Antarabangsa):

Itraconazole Solid Dispersions

Dos:

1정(488mg) 중

Borang farmaseutikal:

백색 또는 미황색을 띤 원형 필름코팅정

Komposisi:

첨가제 : 유당수화물, 산화티탄, 스테아르산마그네슘, 저치환도히드록시프로필셀룰로오스, 미결정셀룰로오스, 경화유, 메타아크릴산디메틸아미노에틸·메타아크릴산메틸공중합체, 크로스포비돈; 첨가제 주의 관련 성분: 유당수화물

Unit dalam pakej:

28정/병, 100정/병

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[629]기타의 화학요법제

Tanda-tanda terapeutik:

(정제)(캡슐제) 1. 칸디다성 질염 2. 어루러기 3. 피부사상균에 의한 체부백선, 고부백선(완선), 수부백선, 족부백선 4. 구강칸디다증 5. 진균성각막염 6. 손ㆍ발톱진균증 7. 다음과 같은 전신진균감염증 : 아스페르길루스증, 칸디다증, 크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스 수막염 포함), 파라콕시디오이드미시스증 (액제) 1. HIV-양성 또는 기타 면역억제 환자의 구강 그리고/또는 식도 칸디다증의 치료 2. 호중구감소증(500/μL 미만)이 예상되는 혈액종양 환자 또는 골수이식을 진행중인 환자에 대하여 표준요법이 적합치 않을 경우 이트라코나졸에 감수성인 심재성 진균 감염증의 예방 * 아스페르길루스증의 예방에 대해서는 임상효능자료가 충분치 않다.

Ringkasan produk:

용법용량 : (정제)(캡슐제) 이 약은 흡수율을 높이기 위하여 식사 직후에 투여하는 것이 바람직하다. 1. 단기투여 이 약은 투여 중지 후에도 피부조직에서 지속적인 치료작용을 나타낸다. 따라서 최종적인 임상적 및 진균학적 치료효과는 소정의 치료를 마친 후 2～4주 후에 판정하는 것이 바람직하다. 1) 칸디다성 질염 : 이트라코나졸로서 1회 200 mg을 1일 2회(아침, 저녁) 1일간 투여하거나 또는 1일 1회 200 mg을 3일간 투여한다. 2) 어루러기 : 1일 1회 200 mg을 7일간 투여한다. 3) 체부백선, 고부백선(완선) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다. 4) 수부백선(지간형), 족부백선(지간형) : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다. 5) 수부백선(손바닥), 족부백선(발바닥) : 1일 1회 100 mg을 30일간 투여 또는 1회 200 mg을 1일 2회 7일간 투여한다. 6) 구강칸디다증 : 1일 1회 100 mg을 15일간 투여한다. 7) 진균성각막염 : 1일 1회 200 mg을 21일간 투여한다. 2. 손ㆍ발톱진균증 1) 주기요법 1회 200 mg씩 1일 2회 1주간 투여한 후 3주간을 휴약하는 방법을 1주기로 하여, 손톱에만 감염된 경우에는 2주기까지, 발톱에 감염된 경우에는 3주기까지 투여한다. 2. 손ㆍ발톱진균증 ::: 손ㆍ발톱진균증 부위, ... 사용상의주의사항 : 1. 경고 울혈성심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 경우 이 약을 투여하지 않도록 한다. 투여 중 울혈성 심부전의 증상 및 징후 발생시 투여를 중단한다. 이트라코나졸을 건강한 자원 피험자와 개에게 정맥투여 시 심근수축력 감소가 관찰되었다. 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 울혈성 심부전과 같은 심실기능 저하 환자 또는 울혈성 심부전 병력 환자에서 생명을 위협하는 또는 다른 중대한 감염 치료 목적이 아닌 투여 3) 이 약과 많은 CYP3A4 기질의 병용투여는 금기이다. 이트라코나졸과 병용투여로 인한 약물들의 혈장농도 증가는 잠재적으로 중대한 상황을 유발시킬 수 있을 정도의 이상반응과 치료효과를 모두 증가 또는 지속시킬 수 있다. 예를 들면, 약물 중 일부의 혈장농도 증가는 잠재적으로 치명적인 부정맥인 torsade de pointes의 유발을 포함한 심실부정맥 및 QT 연장을 유발할 수 있다. 구체적인 약물은 ‘6. 상호작용’항에 기재되었으며, 이 약과 병용 금기 약물은 다음과 같다. 진통제: 레바세틸메타돌(레보메타딜),...

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

2000-07-12

Ciri produk

효능효과
(정제)(캡슐제)
1.칸디다성질염
2.어루러기
3.피부사상균에의한체부백선,고부백선(완선),수부백선,족부백선
4.구강칸디다증
5.진균성각막염
6.손ㆍ발톱진균증
7.다음과같은전신진균감염증:아스페르길루스증,칸디다증,크립토콕쿠스증(크립토콕쿠스수막염포함),파
라콕시디오이드미시스증
(액제)
1.HIV-양성또는기타면역억제환자의구강그리고/또는식도칸디다증의치료
2.호중구감소증(500/μL미만)이예상되는혈액종양환자또는골수이식을진행중인환자에대하여표준요법
이적합치않을경우이트라코나졸에감수성인심재성진균감염증의예방
*아스페르길루스증의예방에대해서는임상효능자료가충분치않다.
용법용량
(정제)(캡슐제)
이약은흡수율을높이기위하여식사직후에투여하는것이바람직하다.
1.단기투여
이약은투여중지후에도피부조직에서지속적인치료작용을나타낸다.따라서최종적인임상적및진균학
적치료효과는소정의치료를마친후2∼4주후에판정하는것이바람직하다.
1)칸디다성질염:이트라코나졸로서1회200mg을1일2회(아침,저녁)1일간투여하거나또는1일1회
200mg을3일간투여한다.
2)어루러기:1일1회200mg을7일간투여한다.
3)체부백선,고부백선(완선):1일1회100mg을15일간투여한다.
4)수부백선(지간형),족부백선(지간형):1일1회100mg을15일간투여한다.
5)수부백선(손바닥),족부백선(발바닥):1일1회100mg을30일간투여또는1회200mg을1일2회7일
간투여한다.
6)구강칸디다증:1일1회100mg을15일간투여한다.
7)진균성각막염:1일1회200mg을21일간투여한다.
2.손ㆍ발톱진균증
1)주기요법
1회200mg씩1일2회1주간투여한후3주간을휴약하는방법을1주기로하여,손톱에만감염된경우에
는2주기까지,발톱에감염된경우에는3주기까지투여한다.
손ㆍ발톱진균증부위
1주
2주
3주