Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
태극제약(주)
이 약 100밀리리터 중
바나나향이 나는 백색-미황색의 현탁성 시럽제
이 약 100밀리리터 중,플루벤다졸,BP,3.33,그램
15ml ×1포, 4포, 10포, 50포, 100포
일반의약품
[642]구충제
기밀용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/용법용량변경 (2007-02-03)
신고
1994-12-14
• 훌벤현탁액 ( 플루벤다졸 ) • 기본정보 • 성상 : 바나나향이 나는 백색 - 미황색의 현탁성 시럽제 • 모양 : • 업체명 : 태극제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 일반의약품 • 분류번호 : [642] 구충제 • 허가일 : 1994-12-14 • 품목기준코드 : 199400833 • 표준코드 : 8806448032106, 8806448032113, 8806448032120, 8806448032137, 8806448032144 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 100 밀리리터 중 • 성분명 : 플루벤다졸 • 분량 : 3.33 • 단위 : 그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 회충 , 요충 , 편충 , 십이지장충의 감염 및 이들 혼합감염의 치료 용법용량 ( 정제 ) 성인 및 소아 구별없이 500mg 을 단회 복용한다 . ( 현탁액 ) 성인 및 소아 구별없이 500mg(15mL) 를 단회 복용한다 . 사용상의주의사항 1. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하지 말 것 . 1) 이 약 및 이 약 구성 성분에 과민반응 환자 2) 임부 2. 다음과 같은 사람은 이 약을 복용하기 전에 의사 , 치과의사 , 약사와 상의할 것 . 1) 1 세 미만의 영아 ( 적절한 대조시험이 행해진 바 없으므로 , 기생충 감염이 영양상태나 신체발육 을 저해하는 경우에 한하여 투여한다 .) 2) 임부 및 임신의 가능성이 있는 여성 ( 랫트를 사용한 한 시험에서 태자독성 및 기형발생 작용이 관찰되었다 . 그러나 여타의 랫트에 대한 시험이나 마우스 , 토끼를 사용한 기형형성 시험에서는 별다른 변화가 관찰되지 않았다 . 사람에 대한 사용에서는 이 약이 기형발생의 위험성을 증가시키 지는 않았다 .) 3) 수유부 ( 이 약이 모유로 이행되는지에 관해서는 알려진 바가 없으나 , 수유를 중단하는 것이 바 람직하다 .) 3. 다음과 같은 경우 이 약 Baca dokumen lengkap