하이캄틴경질캡슐1밀리그램(토포테칸염산염)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

한국노바티스(주)

Dos:

이 약 1캡슐(275mg) 중

Borang farmaseutikal:

불투명한 분홍색의 경질 젤라틴 캡슐제

Komposisi:

이 약 1캡슐(275mg) 중,토포테칸염산염,별규,1.09,밀리그램

Unit dalam pakej:

10 경질캡슐/PTP포장

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[421]항악성종양제

Ringkasan produk:

냉장보관(2-8℃), 차광기밀용기 제조일로부터 36개월

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2002-03-07

Risalah maklumat

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Ciri produk

•
하이캄틴경질캡슐
1
밀리그램
(
토포테칸염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
불투명한 분홍색의 경질 젤라틴 캡슐제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국노바티스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2002-03-07
•
품목기준코드
:
200209638
•
표준코드
:
8806500015405, 8806536028509, 8806500015412, 8806536028516
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: GS010072
장축크기
: 16mm
단축크기
: 4mm
두께
: 4mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
일차 요법으로의 재치료가 적합하지 않은 것으로
고려되는 재발성 소세포폐암 성인 환자에게 단
독 요법으로 투여
용법용량
이 약은 화학요법 치료제 사용 경험이 있는 의사의
감독 하에 처방 및 투여되어야 한다
.
시작 용량
각 치료 주기는
3
주 간격으로 하며
,
주기가 시작되는 첫
5
일 동안 연속적으로 이 약
2.3mg/m
2
/day
용량을 투여한다
.
내약성이 좋으면
,
질병 진행시까지 치료를 계속할 수 있다
.
이 약은 통째로 삼켜야 하며 씹어서 부수거나
분할해서 복용해서는 안된다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
이 약의 첫 치료 주기를 시작하기 전에 환자들의
기저 호중구 수는 ≥
1.5x10
9
/L,
혈소판 수는
≥
100x10
9
/L,
헤모글로빈 수치는 ≥
9g/dl (
필요한 경우 수혈 후
)
이어야 한다
.
연속 투여 용량
호중구 수가 ≥
1x10
9
/L,
혈소판 수가 ≥
100x10
9
/L,
헤모글로빈 수치가 ≥
9g/dL
인
(
필요한 경우 수혈
후
)
경우가 아니면 이 약을 재투여해서는 안된다
.
호중구 감소증의 관리에 대한 표준 항암 지침은
토포테칸을 다른 약물과 함께 투여하거나
(
예
: G-
CSF)
호중구 수 유지를 위해 용량을 감소시키는 것이�