판부론정

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

대원제약(주)

Dos:

이 약 1정 459.6mg 중-장용부/이 약 1정 459.6mg 중-위용부

Borang farmaseutikal:

백색 타원형의 위용부와 장용부를 함유하는 필름코팅정

Komposisi:

이 약 1정 459.6mg 중,판크레아틴,별첨규격(전과동),212.5,밀리그램/이 약 1정 459.6mg 중,메토클로프라미드염산염수화물,KP,5.27,밀리그램

Unit dalam pakej:

30정/병, 500정/병

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[239]기타의 소화기관용약

Ringkasan produk:

기밀용기, 실온보관(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-03)/용법용량변경 (2013-11-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-22)/성상변경 (2010-04-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

2006-12-01

Risalah maklumat

L
성분·
함량 : 이 약 1정 중
판크레아틴(별규)
212.5mg
메토클로프라미드염산염수화물(KP)
5.27mg(무수물로서 5mg)
L
성 상 : 백색 타원형의 위용부와 장용부를 함유하는
필름코팅정
L
효능·
효과 : 기능성 상복부 질환 및 소화불량증
L
용법·
용량 : 1일 3회, 1회 1~2정. 식후복용
L
사용상의 주의사항
1. 경고
지발성운동장애 : 메토클로프라미드의 장기 또는
고용량 사용은 해당 의약품 사용을 중단해도
지발성운동
장애(tardive dys
kinesia)의 발생 위험이 있습니다. 이는 복용기간,
복용횟수와 직접적 관련이 있으며 노
인,
특히 여성 노인과 장기 사용 환
자에게 위험하므로 메토클로프라미드 제제를 3개월
이상
장기 사용하지
않는 것이 바람직합니다.
2. 다음 환자에는 투여하지 않습니다
1) 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자(급격한
승압발작을 일으킬 수 있습니다.)
2) 이 약에 대해 과민증 또는 불내성 환자
3) 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 등 위장관 운동
자극이 위험한 환자
4) 급성췌장염환자, 만성췌장염의 급성발현환자
5) 프로락틴에 의한 종양환자
6) 간질환자
7) MAOI(monoamine oxidase inhibitor)합병증환자
3. 다음 환자에는 신중히 투여합니다
1) 소아(추체외로증상이 발현하기 쉽기 때문에
과량투여하지 않도록 주의합니다. 특히 탈수상태,
발열시
등에는 주의합니다.)
2) 고령자
3) 신장애 환자
4) 탈수, 영양불량 등을 수반한 신체적 피폐
환자(말린 증후군이 나타날 수 있습니다.)
4. 부작용
1)
쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양
증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기
등)이 나타날
수 있
으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는
투여를
중지하고 적절한 처치를 합니다.
2)
말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 심한
근
육강직

Ciri produk

•
•
판부론정
•
기본정보
•
성상
:
백색 타원형의 위용부와 장용부를 함유하는
필름코팅정
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[239]
기타의 소화기관용약
•
허가일
:
2006-12-01
•
품목기준코드
:
200612115
•
표준코드
:
8806718032409, 8806718032416, 8806718032423
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: DW050084
장축크기
: 18.9mm
단축크기
: 8mm
두께
: 4.7mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
459.6mg
중
-
위용부
•
성분명
:
메토클로프라미드염산염수화물
•
분량
:
5.27
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
무수물로서
5mg
•
비고
:
•
총량
:
이 약
1
정
459.6mg
중
-
장용부
•
성분명
:
판크레아틴
•
분량
:
212.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
지방소화력
8,000FIP
단위
,
단백소화력
450FIP
단위
,
전분소화력
6,500FIP
단위
•
비고
:
효능효과
기능성 상복부 질환 및 소화불량증
용법용량
이 약은
1
정 중 메토클로프라미드로써
5mg
을 함유하고 있다
.
비록 구토 또는 용량 거부가 있었더라도
,
투여간격은 적어도
6
시간 이상이 권장된다
.
1.
성인
: 1
일
3
회
, 1
회
1
～
2
정
,
식후 복용
.
일일최대권장용량은 메토클로프라미드로써
30mg
또는 체중
kg
당
0.5mg
이며
,
최대 권장 치료기간은
5
일이다
.
2.
소아
:
권장용량은 메토클로프라미드로써 체중
kg
당
0.1
～
0.15mg
이며
,
일일
3
회까지 반복하여 투여
한다
. 24
시간 내 최대용량은 메토클로프라미드로써 체중
kg
당
0.5mg
이며
,
이 약의 최대 권장 치
료기간은
5
일이다
.
(
용량표
)
연령
체중
1
회투여
량
투여빈도