Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)제일제약
1 mL 중
무색의 맑은 액을 함유하는 앰플제.
1 mL 중,트라넥삼산,KP,50,밀리그램
5밀리리터x10,50앰플.
전문의약품
[332]지혈제
밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-28)/제품명칭변경 (2008-05-02)/용법용량변경 (2008-05-02)/용법용량변경 (2007-02-03)/효능효과변경 (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-18)
신고
1985-01-04
• • 트렌자민주 250 밀리그람 ( 트라넥삼산 ) • 기본정보 • 성상 : 무색의 맑은 액을 함유하는 앰플제 . • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 제일제약 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [332] 지혈제 • 허가일 : 1985-01-04 • 품목기준코드 : 198500369 • 표준코드 : 8806505009409, 8806505009416, 8806505009423, 8806505009430 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 • 성분명 : 트라넥삼산 • 분량 : 50 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 전신적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 출혈 경향 ( 백혈병 , 재생불량성 빈혈 , 자반병 , 암 등 및 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈 ) 2. 국소적 섬유소용해항진과 관련있다고 생각되는 이상출혈 ( 폐출혈 , 성기출혈 , 신출혈 , 전립선 수술 중ㆍ수술 후의 이상 출혈 ) 용법용량 성인 : 트라넥삼산으로서 1 일 250 ~ 500mg 을 1 ~ 2 회에 분할 정맥 또는 근육주사한다 . 수술 중ㆍ 수술 후의 출혈 등에는 필요에 따라 1 회 500 ~ 1,000mg 을 정맥 또는 500 ~ 2,500mg 을 점적 정맥 주사한다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단 시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용 시 유리파 편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단하여 사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용 시에는 각별히 주의할 것 . 2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 . 1) 트롬빈을 투여 중인 환자 2) 혈전색전증 및 그러한 병력이 있는 환자 3) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 혈전이 있는 환자 ( 뇌혈전 심근경색 , 혈전정맥염 등 ) 및 혈전증을 일으킬 우려가 Baca dokumen lengkap