트라진정100밀리그람(클로르프로칙센)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

대화제약(주)

Dos:

1정 중 250밀리그램

Borang farmaseutikal:

연한 황색의 원형정제

Komposisi:

1정 중 250밀리그램,클로르프로칙센,USP,100,밀리그램

Unit dalam pakej:

10, 50, 100, 300, 500, 1000정

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[117]정신신경용제

Ringkasan produk:

차광밀폐용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 용법용량변경 (2015-01-30)/효능효과변경 (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-04-09)

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

1994-11-22

Ciri produk

•
•
트라진정
100
밀리그람
(
클로르프로칙센
)
•
기본정보
•
성상
:
연한 황색의 원형정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
대화제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[117]
정신신경용제
•
허가일
:
1994-11-22
•
품목기준코드
:
199401408
•
표준코드
:
8806456019502, 8806456019519, 8806456019526, 8806456019533
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: DW070022
장축크기
: 9.0mm
단축크기
: 9.0mm
두께
: 3.25mm
분할
선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
250
밀리그램
•
성분명
:
클로르프로칙센
•
분량
:
100
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
조현병
,
기타 정신병에서의 불안
·
긴장
·
흥분
용법용량
1.
성인
:
초회량으로 클로르프로틱센으로서
1
회
25
50 mg
∼
을
1
일
2
회 경구투여하며 최적용량
은
1
일
300 mg
이다
.
유지용량으로
1
일
100
200 mg
∼
을 경구투여한다
(1
일
600 mg
을 초과하지
않는다
.).
2.
고령자
:
이 약으로서
1
일
15
90 mg
∼
을 분할하여 경구투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
외국에서 실시된 인지증에 관련된 정신병증상
(
승인 외 효능ㆍ효과
)
를 지닌 고령의 환자를 대
상으로 한
17
가지 임상 시험에서 비정형 항정신병약 투여군은
위약
(placebo)
투여군과 비교하여
사망률이
1.6
～
1.7
배 높았다는 보고가 있다
.
또한 외국에서의 관찰조사에서 정형 항정신병약도
비정형 항정신병약과 마찬가지로 사망률 상승에
관여한다는 보고가 있다
.
2)
뇌혈관 질환 이상반응 위험 증가
:
일부 비정형 항정신병 약물을 복용하고 있는
치매환자에 대
한 무작위
,
위약대조 임상 시험 결과 뇌혈관 질환 발생 위험이
세 배 가량 증가하