Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국엘러간(주)
1mL 당
불투명한 플라스틱 용기에 든 녹색을 띄는 황색의 맑은 수용성 점안제
1mL 당,티몰롤말레산염,EP,6.8,밀리그램/1mL 당,브리모니딘타르타르산염,별규,2.0,밀리그램
5 mL/병
전문의약품
[131]안과용제
차광기밀용기, 상온보관(15~25℃) 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-04-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-08-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-07-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-30)
허가
2007-01-23
• • 콤비간점안액 • 기본정보 • 성상 : 불투명한 플라스틱 용기에 든 녹색을 띄는 황색의 맑은 수용성 점안제 • 모양 : • 업체명 : 한국엘러간 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 2007-01-23 • 품목기준코드 : 200700952 • 표준코드 : 8806439015002, 8806794000606, 8806920000302, 8806439015019, 8806794000613, 8806920000319 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1mL 당 • 성분명 : 브리모니딘타르타르산염 • 분량 : 2.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1mL 당 • 성분명 : 티몰롤말레산염 • 분량 : 6.8 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : 티몰롤로서 5.0mg • 비고 : 효능효과 다음 환자에서의 안압 감소 : 국소 베타차단제에 불충분하게 반응하는 만성 개방각 녹내장 환자 , 고안압증 환자 용법용량 1 일 2 회 (12 시간 간격 ) 1 회 1 적씩 점안한다 . 다른 점안제와 같이 , 가능한 전신흡수를 줄이기 위 해 1 분 동안 누낭을 안쪽눈구석에 눌러줄 것 ( 누점폐색 ) 이 권장된다 . 한 가지 이상의 점안제를 사용할 때에는 적어도 10 분 정도의 간격을 두고 투여한다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 전신 흡수될 수 있어 전신 투여된 베타차단제와 동일한 이상반응이 이 약 국소 투여 시에도 나타날 수 있다 . 개개 주성분의 전신 흡수 증가는 관찰되지 않았다 . 티몰롤과 같은 베타아 드레날린성 성분으로 인해서 전신적 베타차단제의 일반적 이상반응이 나타날 수 있다 . 예로 이 약을 적용한 후 천식 환자에게서 기관지 경축에 의한 사망이나 드물게 심부전과 관련된 사망을 포함한 호흡기반응 및 심장반응이 보고 된 바 있다 . 2) 심장질 Baca dokumen lengkap