Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
명인제약(주)
1정 (300mg) 중
황색내지 등황색의 분할 가능한 장방형의 서방성 필름코팅정.
1정 (300mg) 중,카르바마제핀,KP,200,밀리그램
30정/병, 100정/병, 200정/병, 500정/병
전문의약품
[113]항전간제
기밀용기, 건소보관. 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-07-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-22)/용법용량변경 (2016-09-22)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-06-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-03-02)/효능효과변경 (1998-03-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-01)/용법용량변경 (1997-01-01)/효능효과변경 (1997-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-05-19)/성상변경 (1994-02-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-11-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-11-05)/성상변경 (1992-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-03-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1991-01-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-01-16)/용법용량변경 (1990-09-13)/효능효과변경 (1990-09-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-13)
신고
1990-02-10
• • 카마제핀씨알정 200 밀리그램 ( 카르바마제핀 ) • 기본정보 • 성상 : 황색내지 등황색의 분할 가능한 장방형의 서방성 필름코팅정 . • 모양 : 장방형 • 업체명 : 명인제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [113] 항전간제 • 허가일 : 1990-02-10 • 품목기준코드 : 199000983 • 표준코드 : 8806519018404, 8806519018411, 8806519018428, 8806519018435, 8806519018442 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 13.2mm 단축크기 : 5.1mm 두께 : 4.4mm 분할선 ( 앞 ) : - 분할선 ( 뒤 ) : - • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (300mg) 중 • 성분명 : 카르바마제핀 • 분량 : 200 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 간질 : 정신운동발작 , 간질성격 및 간질에 수반하는 정신장애 , 간질의 경련발작 [ 강직간대발작 ( 대발작 )] 2. 삼차신경통 3. 조병 , 조울병의 조상태 , 정신분열증의 흥분상태 용법용량 1. 간질 투약은 저용량에서 시작하여 최적의 효과를 보일 때 까지 천천히 증량한다 . 이 약의 용량은 개별 환자의 발작이 적절히 조절될 수 있도록 조절되어야 한다 . 혈중 농도의 결정은 최적 용량에 도달 하는데 도움을 줄 수 있다 . 간질에 유효한 카르바마제핀 혈중농도는 4-12 μg/mL (17-50 micromoles/L) 으로 알려져 있다 . 1) 성인 : 카르바마제핀으로서 초회량 1 일 200-400 ㎎을 1-2 회에 분할 경구투여하며 최적효과가 얻어질때까지 (1 일 600 ㎎ ) 천천히 증량한다 . 증상에 따라 1 일 1200 ㎎까지 증량할 수 있다 . 2) 소아 : 연령 증상에 따라 1 일 100-600 ㎎을 분할투여한다 . 2. 삼차신경통 성인 : 이 약으로서 초회량은 1 일 200-400 ㎎이며 1 일 600 mg 까지 분할투여할 수 있다 . Baca dokumen lengkap