Country: Korea Selatan
Bahasa: Korea
Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)
한국콜마(주)
이 약 1g 중
에탄올 냄새가 나는 연황색의 겔
이 약 1g 중,에리트로마이신,KP,20,밀리그램/이 약 1g 중,이소트레티노인,USP,0.5,밀리그램
10그램/튜브
전문의약품
[265]기생성 피부질환용제
차광기밀용기,25℃이하보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2004-12-31)
신고
2004-07-26
• • 이소마이겔 • 기본정보 • 성상 : 에탄올 냄새가 나는 연황색의 겔 • 모양 : • 업체명 : 한국콜마 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [265] 기생성 피부질환용제 • 허가일 : 2004-07-26 • 품목기준코드 : 200404705 • 표준코드 : 8806717009006, 8806717009013 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 이소트레티노인 • 분량 : 0.5 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 이 약 1g 중 • 성분명 : 에리트로마이신 • 분량 : 20 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 중등도의 심상성 여드름의 국소치료 . 염증성 및 비염증성 병변의 치료 용법용량 하루에 한번 또는 두 번 전체 병변 부위에 얇게 바른다 . 피부에 적용하기 전에 충분히 씻은 다음 건조시켜야 한다 . 치료 효과는 6 ~ 8 주 사용 후 나타난다 . 여드름이 거의 드문 사춘기 이전의 소아에 대한 용법 , 용량은 설정되어 있지 않다 사용상의주의사항 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 이 약 또는 이 약 성분에 과민반응의 병력이 있는 환자 2) 일광화상 환자 ( 태양광선에 대한 감수성이 증가될 수 있으므로 완전히 회복될 때까지 이 약을 사용하지 않는다 ) 3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 . 1) 피부암 병력 또는 가족력이 있는 환자 2) 광알레르기 반응의 병력이 있는 환자 3) 국소소장염 , 궤양성대장염 , 항생제 관련 대장염 ( 가성막대장염 포함 ) 또는 그 병력이 있는 환자 3. 이상반응 1) 피부 및 피하조직 : 적용부위에 홍반 , 피부박리 , 피부통증 , 적용부위에 소양증 , 피부자극감 , 피부 압통 , 피 Baca dokumen lengkap