이베탈정(엘시스틴.염산피리독신)(수출명 : Evetal tab.)(수출용)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Ciri produk Ciri produk (SPC)
02-04-2024

Bahan aktif:

L-Cystine/Pyridoxine Hydrochloride

Boleh didapati daripada:

Aprogen Biologics Inc.

Kod ATC:

V06DE

INN (Nama Antarabangsa):

L-Cystine/Pyridoxine Hydrochloride

Dos:

1정 (720mg) 중

Borang farmaseutikal:

황색의 장방형 필름코팅정제

Komposisi:

첨가제 : 유당, 프로필렌글리콜, 옥수수전분, 스테아린산마그네슘, 산화티탄, 탈크, 전분글리콜산나트륨, 히드록시프로필메칠셀룰로오스2910, 황색 203호, 폴리에틸렌글라이콜6000, 히드록시프로필셀룰로오스; 첨가제 주의 관련 성분: 유당

Unit dalam pakej:

자사포장단위

Jenis preskripsi:

일반의약품

Kawasan terapeutik:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Tanda-tanda terapeutik:

- 피부과 : 부서지기 쉬운 모발, 손톱·발톱의 성장 및 영양장해 - 안과 : 각막의 상처치료 보조

Ringkasan produk:

용법용량 : 성인 1일 4정을 식사중 복용. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 중증 신기능장애 및 간성혼수 2) 시스틴뇨증인 경우는 신중히 투여할 것 2. 복용시 다음사항에 주의할 것 1) 때때로 구역, 드물게 설사, 식욕부진, 구갈, 가벼운 복통, 복부팽만감 등의 증상이 나타날 수 있다. 2) 피리독신을 1일 50㎎~2g의 용량으로 장기간 복용하면 감각신경병 또는 신경병적 증상(neuropathy : 말초신경계의 기능적 장애 또는 병적변화)이 나타날 수 있다. 3) 정해진 용법·용량을 지킬 것 3. 상호작용 레보도파와 병용 투여시 비타민 B6(피리독신)에 의한 억제 작용이 있으므로 병용투여하지 말 것 4. 복용중 또는 복용후는 다음 사항에 주의할 것 1 개월정도 복용하여도 증상의 개선이 없을 경우에는 의사 또는 약사와 상의할 것 5. 보관 및 취급상의 주의 1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 2) 직사일광을 피하고 될 수 있으면 습기가 적고 서늘한 곳에 밀전하여 보관할 것 3) 의약품을 원래 용기에서 꺼내어 다른 용기에 보관하는 것은 의약품 오용에 의한 사고 발생이나 의약품 품질 저하의 원인이 될 수 있으므로 원래의 용기에 넣고 꼭 닫아 보관할 것

Status kebenaran:

신고

Tarikh kebenaran:

2007-01-19

Ciri produk

                                효능효과
-피부과:부서지기쉬운모발,손톱·발톱의성장및영양장해
-안과:각막의상처치료보조
용법용량
성인1일4정을식사중복용.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)중증신기능장애및간성혼수
2)시스틴뇨증인경우는신중히투여할것
2.복용시다음사항에주의할것
1)때때로구역,드물게설사,식욕부진,구갈,가벼운복통,복부팽만감등의증상이나타날수있다.
2)피리독신을1일50㎎~2g의용량으로장기간복용하면감각신경병또는신경병적증상(neuropathy:말초
신경계의기능적장애또는병적변화)이나타날수있다.
3)정해진용법·용량을지킬것
3.상호작용
레보도파와병용투여시비타민B6(피리독신)에의한억제작용이있으므로병용투여하지말것
4.복용중또는복용후는다음사항에주의할것
1개월정도복용하여도증상의개선이없을경우에는의사또는약사와상의할것
5.보관및취급상의주의
1)어린이의손이닿지않는곳에보관할것
2)직사일광을피하고될수있으면습기가적고서늘한곳에밀전하여보관할것
3)의약품을원래용기에서꺼내어다른용기에보관하는것은의약품오용에의한사고발생이나의약품품질
저하의원인이될수있으므로원래의용기에넣고꼭닫아보관할것
첨가제 사용상의 주의사항
(
아래의 첨가제를 함유하는 제제는 다음 사항을 해당
항에 추가한다
.)
1.
대두유
○ 다음 환자에는 투여하지 말 것
.
(
모든 제제
)
1)
대두유에 과민하거나 알레르기 병력이 있는 환자
2)
콩 또는 땅콩에 과민증이 있는 환자
○ 다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡슐제에 한함
)
고지단백혈증
,
당뇨병성고지질혈증 및 췌장염 등 지방대사 이상
환자 또는 지질성 유제를 신중히
투여해야 하는 환자
○ 일반적 주의
(
경구제
,
주사제 및 질연질캡
                                
                                Baca dokumen lengkap