이리테칸주(이리노테칸염산염)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

제일약품(주)

Dos:

이 약 1mL 중

Borang farmaseutikal:

이 약은 미황색의 맑은 액이 든 바이알주사제이다.

Komposisi:

이 약 1mL 중,이리노테칸염산염,USP,20,밀리그램

Unit dalam pakej:

2mL, 5mL, 10mL, 15mL/바이알 X 1

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[421]항악성종양제

Ringkasan produk:

차광밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2014-01-30)/효능효과변경 (2014-01-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-01-30)/제품명칭변경 (2012-09-04)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-09-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-23)/용법용량변경 (2007-08-23)/효능효과변경 (2007-08-23)

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2007-07-27

Ciri produk

•
•
이리테칸주
(
이리노테칸염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 미황색의 맑은 액이 든 바이알주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
제일약품
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2007-07-27
•
품목기준코드
:
200708745
•
표준코드
:
8806454009000, 8806454009017, 8806454023204, 8806454023211,
8806454023303,
8806454023310, 8806454025208, 8806454025215, 8806454025307,
8806454025314
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1mL
중
•
성분명
:
이리노테칸염산염
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
플루오로우라실 치료 후 재발성
,
진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
2.
선행요법 경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암
환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘
과 병용요법
3.
위암
(
수술불능 또는 재발
)
4.
소세포폐암
5.
진행성 비소세포폐암
용법용량
1.
플루오로우라실 치료 후 재발성
,
진행성인 전이성 직장암 또는 결장암
1)
이리노테칸염산염으로서 보통 성인
1
일
1
회
, 100 mg/m
2
를
1
주일 간격으로
3
4
∼
회 점적 정
맥주사한 후
,
적어도
2
주간 투약을 중단하고
,
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
또는
2)
이 약으로서 보통 성인
1
일
1
회
, 150 mg/m
2
를
2
주일 간격으로
2
3
∼
회 점적 정맥주사한 후
,
적어도
3
주간 투약을 중단하고
,
이와 같은 주기로 반복투여한다
.
2.
선행요법경험이 없는 진행성 직장암 또는 결장암
환자에 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘
과 병용 요법
1)
매
2
주마다 이 약
180 mg/m
2
과 플루오로우라실 및 폴리네이트칼슘을 병용하여
3
회 투여하는
것을
1
주기로 하고
(6
주요법
),
이와 같은 주기로 반복투