오저덱스이식제700㎍(덱사메타손)

Country: Korea Selatan

Bahasa: Korea

Sumber: MFDS (식품 의약품 안전부)

Boleh didapati daripada:

한국엘러간(주)

Dos:

1 이식제 중/1 이식제 중-첨부물

Borang farmaseutikal:

백색 내지 황색을 띄는 백색의 막대형 이식제로 삽입보조장치(Applicator)에 들어있음.

Komposisi:

1 이식제 중,덱사메타손,USP,700,마이크로그램

Unit dalam pakej:

700㎍×1개

Jenis preskripsi:

전문의약품

Kawasan terapeutik:

[131]안과용제

Ringkasan produk:

밀봉용기, 실온(1-30℃) 보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-12)/효능효과변경 (2014-11-05)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-05)/용법용량변경 (2014-11-05)/효능효과변경 (2013-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-11-27)/용법용량변경 (2013-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-08-09)/용법용량변경 (2011-12-06)

Status kebenaran:

허가

Tarikh kebenaran:

2011-03-17

Ciri produk

•
•
오저덱스이식제
700
㎍
(
덱사메타손
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 내지 황색을 띄는 백색의 막대형 이식제로
삽입보조장치
(Applicator)
에 들어있음
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국엘러간
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[131]
안과용제
•
허가일
:
2011-03-17
•
품목기준코드
:
201101486
•
표준코드
:
8806794002105, 8806920001705, 8806794002112, 8806920001712
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
이식제 중
•
성분명
:
덱사메타손
•
분량
:
700
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1)
망막 분지정맥 폐쇄
(branch retinal vein occlusion, BRVO)
또는 망막 중심정맥 폐쇄
(central retinal
vein occlusion, CRVO)
후 나타나는 황반 부종의 치료
2)
후안부 염증을 동반한 비감염성 포도막염의 치료
3)
당뇨병성 황반부종의 치료
용법용량
이 이식제
1
개
(
덱사메타손
700ug)
를 한쪽 안구의 유리체내 주사로만 투여한다
(
양쪽 눈 동시 투여
의 경험은 없으므로 추천되지 않는다
).
유리체내 투여 절차는 무균 조건
(
멸균 장갑
,
멸균천
,
멸균 개검기
)
에서 수행되어야 한다
.
투여전
및 투여 당일 안구주위 피부
,
눈꺼풀
,
안구표면에 적절한 마취제 및 광범위 항균제 사용이
권장된
다
.
<
적용 방법
>
•
제품 상자에서 알루미늄 호일 포장을 꺼내어 손상된
부분이 없는지 확인 후 멸균된 장소에서 개
봉하여 멸균 작업대에 어플리케이터를 내려놓는다
.
•
어플리케이터의 뚜껑을 주의하여 연다
.
한손으로 어플리케이터를 잡고 어플리케이터의 안전
마
개를 똑바로 당겨 떼어낸다
.
마개를 뒤틀거나 구부려서는 안된다
.
•
어플리케이터의 장축을 각막윤부
(limbus)
와 평행하게 두어야 �